Helmintox 250 mg comprimate filmate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Pyrantelum

Disponível em:

Laboratoire Innotech International

Código ATC:

P02CC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pyrantelum

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

comprimate filmate

Unidades em pacote:

N3

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Innothera Chouzy, Franţa

Data de autorização:

2021-12-26

Folheto informativo - Bula

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Helmintox 250 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine pirantel bază 250 mg sub formă de
embonat de pirantel 721
mg.
Excipient cu efect cunoscut: Sunset Yellow FCF (E110) – 0,40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de formă oblongă, culoare galben-portocalie, cu
incizie pe o suprafaţă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul următoarelor afecţiuni provocate de helminţi:
- oxiurază;
- ascaridoză;
- ankilostomiază.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
Copiilor cu vârsta sub 6 ani se administrează sub formă de
suspensie orală.
Helmintox se administrează la orice oră a zilei, fără
administrarea prealabilă a remediilor
laxative şi nu necesită repaus alimentar.
Oxiurază şi ascaridioză:
Doza recomandată este de 10-12 mg/kg, administrată în priză
unică:
-
_copii cu vârsta peste 6 ani:_
1 comprimat filmat Helmintox 250 mg la 20 kg masă corporală,
în doză unică;
-
_adulţi cu masa corporală sub 75 kg:_
3 comprimate filmate Helmintox 250 mg în doză unică;
-
_adulţi cu masa corporală peste 75 kg:_
4 comprimate filmate Helmintox 250 mg în doză
unică.
În oxiurază, pentru eradicarea definitivă a paraziţilor se
recomandă măsuri stricte de igienă şi
trebuie tratată toată familia. Pentru a evita autoinfestarea,
trebuie administrată o a doua doză,
la interval de 3 săptămâni de la doza iniţială.
Anchilostomiază:
În zonele endemice, în caz de infestare cu
_Necator americanus _
sau infestare severă cu
_Ancylostoma duodenale_
, doza recomandată este de 20 mg/kg/zi, administrată în 1-2 prize,
timp de 2-3 zile:
-
copii cu vârsta peste 6 ani: 1 comprimat filmat Helmintox 250 mg pe
zi la 10 kg masă
corporală;
-
_adulţi cu masa corporală sub 75 kg:_
6 comprimate filmate He

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Helmintox 250 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine pirantel bază 250 mg sub formă de
embonat de
pirantel 721 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Sunset Yellow FCF (E110) – 0,40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de formă oblongă, culoare galbenă, cu incizie pe
o suprafaţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul următoarelor afecţiuni provocate de helminţi:
- oxiurază;
- ascaridoză;
- ankilostomiază.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
Copiilor cu vârsta sub 6 ani se administrează sub formă de
suspensie orală.
Helmintox se administrează la orice oră a zilei, fără
administrarea prealabilă a
remediilor laxative şi nu necesită repaus alimentar.
Oxiurază şi ascaridioză:
Doza recomandată este de 10-12 mg/kg, administrată în priză
unică:
-
_copii cu vârsta peste 6 ani:_ 1 comprimat filmat Helmintox 250 mg la
20 kg masă
corporală, ca doză unică;
-
_adulţi cu masa corporală sub 75 kg:_ 3 comprimate filmate Helmintox
250 mg ca
doză unică;
-
_adulţi cu masa corporală peste 75 kg:_ 4 comprimate filmate
Helmintox 250 mg ca
doză unică.
În oxiurază, pentru eradicarea definitivă a paraziţilor se
recomandă măsuri stricte de
igienă şi trebuie tratată toată familia. Pentru a evita
auto-reinfestarea, trebuie
administrate o a doua doză la interval de 3 săptămâni de doza
iniţială.
Anchilostomiază:
În zonele endemice, în caz de infestare cu _Necator americanus _sau
infestare severă cu
_Ancylostoma duodenale_, doza recomandată este de 20 mg/kg/zi,
administrată în 1-2
prize, timp de 2-3 zile:
-
copii cu vârsta peste 6 ani: 1 comprimat filmat Helmintox 250 mg pe
zi la 10 kg
masă corporală;
-
_adulţi cu masa corporală sub 75 kg:_ 6 comprimate filmate Helmintox
250 mg p