Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Pyrantelum
Laboratoire Innotech International
P02CC01
Pyrantelum
250 mg
comprimate filmate
N3
cu prescripție
Innothera Chouzy, Franţa
2021-12-26
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helmintox 250 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine pirantel bază 250 mg sub formă de embonat de pirantel 721 mg. Excipient cu efect cunoscut: Sunset Yellow FCF (E110) – 0,40 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate de formă oblongă, culoare galben-portocalie, cu incizie pe o suprafaţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul următoarelor afecţiuni provocate de helminţi: - oxiurază; - ascaridoză; - ankilostomiază. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. Copiilor cu vârsta sub 6 ani se administrează sub formă de suspensie orală. Helmintox se administrează la orice oră a zilei, fără administrarea prealabilă a remediilor laxative şi nu necesită repaus alimentar. Oxiurază şi ascaridioză: Doza recomandată este de 10-12 mg/kg, administrată în priză unică: - _copii cu vârsta peste 6 ani:_ 1 comprimat filmat Helmintox 250 mg la 20 kg masă corporală, în doză unică; - _adulţi cu masa corporală sub 75 kg:_ 3 comprimate filmate Helmintox 250 mg în doză unică; - _adulţi cu masa corporală peste 75 kg:_ 4 comprimate filmate Helmintox 250 mg în doză unică. În oxiurază, pentru eradicarea definitivă a paraziţilor se recomandă măsuri stricte de igienă şi trebuie tratată toată familia. Pentru a evita autoinfestarea, trebuie administrată o a doua doză, la interval de 3 săptămâni de la doza iniţială. Anchilostomiază: În zonele endemice, în caz de infestare cu _Necator americanus _ sau infestare severă cu _Ancylostoma duodenale_ , doza recomandată este de 20 mg/kg/zi, administrată în 1-2 prize, timp de 2-3 zile: - copii cu vârsta peste 6 ani: 1 comprimat filmat Helmintox 250 mg pe zi la 10 kg masă corporală; - _adulţi cu masa corporală sub 75 kg:_ 6 comprimate filmate He Baca dokumen lengkapnya
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helmintox 250 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine pirantel bază 250 mg sub formă de embonat de pirantel 721 mg. Excipient cu efect cunoscut: Sunset Yellow FCF (E110) – 0,40 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate de formă oblongă, culoare galbenă, cu incizie pe o suprafaţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul următoarelor afecţiuni provocate de helminţi: - oxiurază; - ascaridoză; - ankilostomiază. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. Copiilor cu vârsta sub 6 ani se administrează sub formă de suspensie orală. Helmintox se administrează la orice oră a zilei, fără administrarea prealabilă a remediilor laxative şi nu necesită repaus alimentar. Oxiurază şi ascaridioză: Doza recomandată este de 10-12 mg/kg, administrată în priză unică: - _copii cu vârsta peste 6 ani:_ 1 comprimat filmat Helmintox 250 mg la 20 kg masă corporală, ca doză unică; - _adulţi cu masa corporală sub 75 kg:_ 3 comprimate filmate Helmintox 250 mg ca doză unică; - _adulţi cu masa corporală peste 75 kg:_ 4 comprimate filmate Helmintox 250 mg ca doză unică. În oxiurază, pentru eradicarea definitivă a paraziţilor se recomandă măsuri stricte de igienă şi trebuie tratată toată familia. Pentru a evita auto-reinfestarea, trebuie administrate o a doua doză la interval de 3 săptămâni de doza iniţială. Anchilostomiază: În zonele endemice, în caz de infestare cu _Necator americanus _sau infestare severă cu _Ancylostoma duodenale_, doza recomandată este de 20 mg/kg/zi, administrată în 1-2 prize, timp de 2-3 zile: - copii cu vârsta peste 6 ani: 1 comprimat filmat Helmintox 250 mg pe zi la 10 kg masă corporală; - _adulţi cu masa corporală sub 75 kg:_ 6 comprimate filmate Helmintox 250 mg p Baca dokumen lengkapnya