País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HALOPERIDOL
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
N05AD01
HALOPERIDOL
Excipientes:
ANTIPSICÓTICOS - Derivados de la butirofenona - Haloperidol
HALOPERIDOL ESTEVE 0.5mg 50 COMPRIMIDOS Revocado 29/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/11/1994 / Revocado 29/05/2012
PROSPECTO Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1985058344/2011015745/PH_PR_000_000.pdf PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Haloperidol Esteve 0,5 mg comprimidos Haloperidol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: 1 Qué es Haloperidol Esteve y para qué se utiliza 2 Antes de tomar Haloperidol Esteve 3 Cómo tomar Haloperidol Esteve 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Haloperidol Esteve 6. Información adicional 1. QUÉ ES HALOPERIDOL ESTEVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Haloperidol Esteve pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos, derivados de la butirofenona, un tipo de tranquilizante de los denominados neurolépticos, que comúnmente se utilizan para el tratamiento de las psicosis (estados mentales en los que existe una pérdida de contacto con la realidad). Se utiliza en el tratamiento de: Delirios y alucinaciones asociados con la esquizofrenia aguda y crónica, trastornos paranoicos así como estados de confusión aguda y alcoholismo. También se utiliza en otro tipo de delirios denominados hipocondríacos y trastornos de la personalidad. Estados de agitación relacionados con manía, demencia, retraso mental, alcoholismo, trastornos de la personalidad, agitación, agresividad y conductas de evitación en pacientes ancianos, trastornos de la conducta y carácter en niños, movimientos anormales (coreicos), Leia o documento completo
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1985058344/2011015745/PH_FT_000_000.pdf FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1985058344/2011015745/PH_FT_000_000.pdf 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Haloperidol Esteve 0,5 mg comprimidos Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos Haloperidol Esteve 2 mg/ml gotas orales en solución Haloperidol Esteve 5 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Haloperidol Esteve 0,5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 0,5 mg de haloperidol. Excipientes: 64,90 mg de lactosa, 10 mg de sacarosa. Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos Cada comprimido contiene 10 mg de haloperidol. Haloperidol Esteve 2 mg/ml gotas orales en solución: Cada ml contiene 2 mg de haloperidol (20 gotas equivalen a 1 ml). Excipientes: 1,875 mg de parahidroxibenzoato de metilo. Haloperidol Esteve 5 mg/ml solución inyectable: Cada ml de solución inyectable contiene 5 mg de haloperidol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Haloperidol Esteve 0,5 mg comprimidos: Comprimidos. Comprimido blanco, circular, biconvexo. Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos: Comprimidos. Comprimido blanco, circular, biconvexo, ranurado por una cara y anagrama “H-E” por la otra. Haloperidol Esteve 2 mg /ml gotas orales en solución: Gotas orales en solución. Solución clara e incolora. Haloperidol Esteve 5 mg/ml solución inyectable: Solución inyectable. Solución clara, incolora y transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Como neuroléptico en: - Delirios y alucinaciones en: o esqui Leia o documento completo