HALOPERIDOL ESTEVE 0,5 mg COMPRIMIDOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

HALOPERIDOL

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

HALOPERIDOL

Σύνθεση:

Excipientes:

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIPSICÓTICOS - Derivados de la butirofenona - Haloperidol

Περίληψη προϊόντος:

HALOPERIDOL ESTEVE 0.5mg 50 COMPRIMIDOS Revocado 29/05/2012 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado 01/11/1994 / Revocado 29/05/2012

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECTO  
Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1985058344/2011015745/PH_PR_000_000.pdf

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO  
Haloperidol Esteve 0,5 mg comprimidos  
Haloperidol  
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.  
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si
tiene alguna duda, 
consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha
recetado a usted y no 
debe dárselo a otras personas, aunque tengan los  
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno
de los efectos 
adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en 
este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.  
Contenido del prospecto:  
1 
Qué es Haloperidol Esteve y para qué se 
utiliza  
2 
Antes de tomar Haloperidol Esteve  
3 
Cómo tomar Haloperidol Esteve  
4 
Posibles efectos adversos 5 Conservación de 
Haloperidol Esteve  
6. Información adicional  
1. QUÉ ES HALOPERIDOL ESTEVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA  
Haloperidol Esteve pertenece al grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos, 
derivados de la butirofenona, un tipo de tranquilizante de los
denominados neurolépticos, 
que comúnmente se utilizan para el tratamiento de las psicosis
(estados mentales en los 
que existe una pérdida de contacto con la realidad).  
Se utiliza en el tratamiento de:  
Delirios y alucinaciones asociados con la esquizofrenia aguda y
crónica, trastornos 
paranoicos así como estados de confusión aguda y alcoholismo.
También se utiliza en otro 
tipo de delirios denominados hipocondríacos y trastornos de la
personalidad.  
Estados de agitación relacionados con manía, demencia, retraso
mental, alcoholismo, 
trastornos de la personalidad, agitación, agresividad y conductas de
evitación en pacientes 
ancianos, trastornos de la conducta y carácter en niños,
movimientos anormales (coreicos), 

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
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1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Haloperidol Esteve 0,5 mg comprimidos 
Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos 
Haloperidol Esteve 2 mg/ml gotas orales en solución 
Haloperidol Esteve 5 mg/ml solución inyectable 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Haloperidol Esteve 0,5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 0,5 mg de haloperidol. 
Excipientes: 64,90 mg de lactosa, 10 mg de sacarosa. 

Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos Cada comprimido contiene 10 mg de haloperidol. 

Haloperidol Esteve 2 mg/ml gotas orales en solución: Cada ml contiene 2 mg de haloperidol (20 gotas 
equivalen a 1 ml). 
Excipientes: 1,875 mg de parahidroxibenzoato de metilo. 

Haloperidol Esteve 5 mg/ml solución inyectable: Cada ml de solución inyectable contiene 5 mg de 
haloperidol. 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 

3.  FORMA FARMACÉUTICA 

Haloperidol Esteve 0,5 mg comprimidos: Comprimidos. 
Comprimido blanco, circular, biconvexo. 

Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos: Comprimidos. 
Comprimido blanco, circular, biconvexo, ranurado por una cara y anagrama “H-E” por la otra. 

Haloperidol Esteve 2 mg /ml 
gotas orales en solución: Gotas orales en solución. 
Solución clara e incolora. 

Haloperidol Esteve 5 mg/ml solución inyectable: Solución inyectable. 
Solución clara, incolora y transparente.

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1 
Indicaciones terapéuticas 

Como neuroléptico en: 

-

Delirios y alucinaciones en: 
o

esqui