Halixol 30 mg comprimate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Haloperidolum

Disponível em:

Egis Pharmaceuticals PLC

Código ATC:

R05CB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxolum

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

comprimate

Unidades em pacote:

N10x2

Tipo de prescrição:

fără prescripție

Fabricado por:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorização:

2022-08-24

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HALIXOL 30 MG COMPRIMATE
AMBROXOL
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Halixol
comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol
comprimate
3. Cum să utilizați Halixol
comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Halixol
comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HALIXOL
®
COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a preparatului Halixol este ambroxol care aparţine
unei clase de medicamente denumite
mucolitice. Ambroxol se administrează în caz de afecțiunii acute
şi cronice pulmonare și ale căilor
respiratorii, care sunt însoțite de formarea unui secret (mucus şi
sputa) vâscos și în caz de afectarea
transportului secretului.
Medicamentul se administrează pentru tratamentul adulților și
copiilor cu vârsta de 6 ani și peste.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HALIXOL
COMPRIMATE
Nu utilizaţi Halixol
comprimate:
-
dacă sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului
Halixol), bromhexin sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Halixol

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Halixol 30 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine:
_substanţă activă:_
clorhidrat de ambroxol – 30 mg;
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 84,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu
margini teşite, cu o linie de
divizare pe o parte și marcajul E 231 pe cealaltă parte a
comprimatului, fără sau aproape fără
miros.
Linia de divizare servește pentru divizarea comprimatelor în două
părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Halixol este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor de
acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu
secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
Halixol comprimate se administrează la adulți și copii cu vârsta
de 6 ani și peste.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_Adulţi _
Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi. Efectul
terapeutic poate fi
intensificat prin administrarea a câte 2 comprimate de două ori pe
zi.
_Copii şi adolescenţi _
_Copii cu vârsta peste 12 ani_
: doza zilnică recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Efectul terapeutic poate fi intensificat prin administrarea a câte 2
comprimate de 2 ori pe zi.
_Copii cu vârsta de 6-12 ani: _
câte ½ comprimat de 2 sau 3 ori pe zi.
Pentru
_copii cu vârsta sub 6 ani_
nu se recomandă de administrat Halixol sub formă de
comprimate. Pentru această categorie de vârstă se recomandă de
administrat Halixol sirop.
Dacă simptomele bolilor respiratorii acute nu se ameliorează sau se
agravează în timpul
tratamentului, trebuie să consultați medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele se administrează în timpul meselor sa