Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Haloperidolum
Egis Pharmaceuticals PLC
R05CB06
Ambroxolum
30 mg
comprimate
N10x2
fără prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2022-08-24
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HALIXOL 30 MG COMPRIMATE AMBROXOL CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Halixol comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol comprimate 3. Cum să utilizați Halixol comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Halixol comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HALIXOL ® COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a preparatului Halixol este ambroxol care aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice. Ambroxol se administrează în caz de afecțiunii acute şi cronice pulmonare și ale căilor respiratorii, care sunt însoțite de formarea unui secret (mucus şi sputa) vâscos și în caz de afectarea transportului secretului. Medicamentul se administrează pentru tratamentul adulților și copiilor cu vârsta de 6 ani și peste. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HALIXOL COMPRIMATE Nu utilizaţi Halixol comprimate: - dacă sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Halixol Leggi il documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Halixol 30 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine: _substanţă activă:_ clorhidrat de ambroxol – 30 mg; Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 84,0 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu o linie de divizare pe o parte și marcajul E 231 pe cealaltă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros. Linia de divizare servește pentru divizarea comprimatelor în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Halixol este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului. Halixol comprimate se administrează la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare _Adulţi _ Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi. Efectul terapeutic poate fi intensificat prin administrarea a câte 2 comprimate de două ori pe zi. _Copii şi adolescenţi _ _Copii cu vârsta peste 12 ani_ : doza zilnică recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi. Efectul terapeutic poate fi intensificat prin administrarea a câte 2 comprimate de 2 ori pe zi. _Copii cu vârsta de 6-12 ani: _ câte ½ comprimat de 2 sau 3 ori pe zi. Pentru _copii cu vârsta sub 6 ani_ nu se recomandă de administrat Halixol sub formă de comprimate. Pentru această categorie de vârstă se recomandă de administrat Halixol sirop. Dacă simptomele bolilor respiratorii acute nu se ameliorează sau se agravează în timpul tratamentului, trebuie să consultați medicul dumneavoastră. Mod de administrare Administrare orală. Comprimatele se administrează în timpul meselor sa Leggi il documento completo