País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'halofantrine
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
P01BX01 (P Parasitologie)
hydrochloride halofantrine
100,00 mg
suspension
composition pour 5 ml > chlorhydrate d'halofantrine : 100,00 mg
orale
1 flacon(s) en verre avec cuillère-mesure polystyrène de 45 ml
Liste I
liste I
ANTIPALUDIQUE
331 256-2 ou 34009 331 256 2 2 - 1 flacon(s) en verre de 45 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/04/2015;331 257-9 ou 34009 331 257 9 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 45 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;331 258-5 ou 34009 331 258 5 1 - 1 flacon(s) en verre de 30 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;331 259-1 ou 34009 331 259 1 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1988-09-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/04/2015 Dénomination du médicament HALFAN 100 mg/5 ml, suspension buvable Chlorhydrate d'halofantrine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. QU'EST-CE QUE HALFAN 100 mg/5 ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HALFAN 100 mg/5 ml, suspension buvable ? 3. COMMENT PRENDRE HALFAN 100 mg/5 ml, suspension buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER HALFAN 100 mg/5 ml, suspension buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE HALFAN 100 mg/5 ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIPALUDIQUE. (P: Parasitologie) Indications thérapeutiques Ce médicament est un antipaludique. Il contient de l'halofantrine. Ce médicament est préconisé dans le traitement des crises de paludisme aigu (le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique. Il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement). Ce médicament n'est pas le traitement préventif du paludisme qui doit être utilisé pour la prophylaxie. Ce médicament est actif sur des parasites devenus résistants à certains des médicaments habituels (en parti Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/04/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HALFAN 100 mg/5 ml, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'halofantrine ............................................................................................................ 100,00 mg Pour 5 ml Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), benzoate de sodium. 5 ml de suspension buvable contient 2.1 g de sorbitol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des accès palustres simples à Plasmodium falciparum. L'halofantrine ne doit pas être utilisée en prophylaxie. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose totale chez l'enfant et chez l'adulte est en moyenne de 24 mg par kg, à répartir en trois prises espacées de six heures. Le traitement sera administré en dehors des repas (et en évitant dans tous les cas les repas riches en graisse pendant 24 heures), et ceci pour toutes les cures. POSOLOGIES HABITUELLES 1 cuillère-mesure = 5 ml = 100 mg POIDS POSOLOGIE PAR PRISE NOMBRE DE PRISES À 6 H D'INTERVALLE 10-12 kg 1 cuillère-mesure 3 13-18 kg 1 cuillère-mesure ½ 3 19-25 kg 2 cuillères-mesure 3 26-31 kg 2 cuillères-mesure ½ 3 32-40 kg 3 cuillères-mesure 3 Chez l'adulte, il existe une forme comprimé mieux adaptée. NOTA : · Dans le cas où le patient n’a pas été exposé précédemment au paludisme (par exemple voyageurs dans les zones non endémiques) ou qui a été très peu exposé (par exemple jeunes enfants), une deuxième cure après une semaine est susceptible de limiter le risque de rechutes. Néanmoins, lorsque celle-ci est administrée 7 jours après la première cure, une possible augmentation des taux plasmatiques peut majorer le risque de survenue de troubles du rythme cardiaque. L'administration de la deuxième cure à demi-dose a été proposée (voir rubrique 4.4). · Si l'exposition au risque persiste apr Leia o documento completo