HALFAN 100 mg/5 ml, suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'halofantrine

Disponible depuis:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Code ATC:

P01BX01 (P Parasitologie)

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride halofantrine

Dosage:

100,00 mg

forme pharmaceutique:

suspension

Composition:

composition pour 5 ml > chlorhydrate d'halofantrine : 100,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre avec cuillère-mesure polystyrène de 45 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIPALUDIQUE

Descriptif du produit:

331 256-2 ou 34009 331 256 2 2 - 1 flacon(s) en verre de 45 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/04/2015;331 257-9 ou 34009 331 257 9 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 45 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;331 258-5 ou 34009 331 258 5 1 - 1 flacon(s) en verre de 30 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;331 259-1 ou 34009 331 259 1 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1988-09-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2015
Dénomination du médicament
HALFAN 100 mg/5 ml, suspension buvable
Chlorhydrate d'halofantrine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HALFAN 100 mg/5 ml, suspension buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HALFAN
100 mg/5 ml, suspension
buvable ?
3. COMMENT PRENDRE HALFAN 100 mg/5 ml, suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HALFAN 100 mg/5 ml, suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HALFAN 100 mg/5 ml, suspension buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPALUDIQUE. (P: Parasitologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antipaludique. Il contient de l'halofantrine.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des crises de
paludisme aigu (le paludisme est une maladie causée par un
parasite microscopique. Il est transmis par les piqûres de moustiques
et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit
être dépistée et traitée rapidement).
Ce médicament n'est pas le traitement préventif du paludisme qui
doit être utilisé pour la prophylaxie.
Ce médicament est actif sur des parasites devenus résistants à
certains des médicaments habituels (en parti

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HALFAN 100 mg/5 ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'halofantrine
............................................................................................................
100,00 mg
Pour 5 ml
Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), benzoate de sodium.
5 ml de suspension buvable contient 2.1 g de sorbitol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des accès palustres simples à Plasmodium falciparum.
L'halofantrine ne doit pas être utilisée en prophylaxie.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose totale chez l'enfant et chez l'adulte est en moyenne de 24 mg
par kg, à répartir en trois prises espacées de six
heures.
Le traitement sera administré en dehors des repas (et en évitant
dans tous les cas les repas riches en graisse pendant 24
heures), et ceci pour toutes les cures.
POSOLOGIES HABITUELLES
1 cuillère-mesure = 5 ml = 100 mg
POIDS
POSOLOGIE PAR PRISE
NOMBRE DE PRISES À 6
H D'INTERVALLE
10-12 kg
1 cuillère-mesure
3
13-18 kg
1 cuillère-mesure ½
3
19-25 kg
2 cuillères-mesure
3
26-31 kg
2 cuillères-mesure ½
3
32-40 kg
3 cuillères-mesure
3
Chez l'adulte, il existe une forme comprimé mieux adaptée.
NOTA :
·
Dans le cas où le patient n’a pas été exposé précédemment au
paludisme (par exemple voyageurs dans les zones non
endémiques) ou qui a été très peu exposé (par exemple jeunes
enfants), une deuxième cure après une semaine est
susceptible de limiter le risque de rechutes. Néanmoins, lorsque
celle-ci est administrée 7 jours après la première cure, une
possible augmentation des taux plasmatiques peut majorer le risque de
survenue de troubles du rythme cardiaque.
L'administration de la deuxième cure à demi-dose a été proposée
(voir rubrique 4.4).
·
Si l'exposition au risque persiste apr