Granissetrom Aurovitas 1 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Granissetrom

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A04AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Granissetrom

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Granissetrom, cloridrato 1.12 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

2.7 - Antieméticos e antivertiginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

granisetron

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5189618 CNPEM: 50052357 CHNM: 10017514 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-04-17

Folheto informativo - Bula

1
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Granissetrom Aurovitas 1 mg, comprimidos revestidos por película
Granissetrom
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Granissetrom Aurovitas e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Granissetrom Aurovitas
3.
Como tomar Granissetrom Aurovitas
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Granissetrom Aurovitas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Granissetrom Aurovitas e para que é utilizado
Granissetrom Aurovitas contém um medicamente designado granissetrom.
Este pertence a um
grupo de medicamentos designados “antagonistas dos receptores
5-HT3” ou “antieméticos”.
Estes comprimidos destinam-se a ser utilizados exclusivamente em
adultos.
Granissetrom Aurovitasé utilizado para prevenir ou tratar as náuseas
(sensação de enjoo) e os
vómitos provocados por outros tratamentos médicos, como a
quimioterapia ou a radioterapia
para o cancro.
O que precisa de saber antes de tomar Granissetrom Aurovitas
Não tome Granissetrom Aurovitas
se tem
alergia
ao
granissetrom
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar
Granissetrom Aurovitas
se tiver problemas com os seus movimentos intestinais devido a um
bloqueio no seu intestino
se tiver problemas cardíacos, se estiver a receber tratament

Características técnicas

APROVADO EM
06-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO1.
NOME DO MEDICAMENTO
Granissetrom Aurovitas 1 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de granissetrom
como
cloridrato de granissetrom.
Excipiente com efeito conhecido: lactose (69,38 mg por comprimido
revestido por
película)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
formA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Aspeto:
Comprimidos de 1 mg: comprimidos revestidos por película
triangulares, brancos,
biconvexos, com “G1” gravado numa das faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Os comprimidos de granissetrom estão indicados na prevenção e
tratamento de
náuseas e vómitos agudos associados com quimioterapia e
radioterapia, em adultos.
Os comprimidos de granissetrom estão indicados na prevenção de
náuseas e
vómitos tardios associados com quimioterapia e radioterapia, em
adultos.
Posologia e modo de administração
Posologia
1 mg duas vezes por dia ou 2 mg uma vez por dia durante um período
máximo de
uma semana após radioterapia ou quimioterapia. A primeira dose de
Granissetrom
Aurovitas deverá ser administrada no intervalo de 1 hora antes do
início da terapia.
Tem sido utilizada concomitantemente dexametasona em doses de até 20
mg uma
vez por dia por via oral.
População pediátrica
A segurança e eficácia dos comprimidos de granissetrom em crianças
não foram
ainda estabelecidas. Não existem dados disponíveis.
Idosos e insuficiência renal
APROVADO EM
06-04-2017
INFARMED
Não são necessárias precauções especiais para a utilização em
doentes idosos ou em
doentes com insuficiência renal ou hepática.
Insuficiência hepática
Até à data não existem dados que apontem para uma incidência
aumentada de
acontecimentos adversos em doentes com doenças hepáticas. Com base
na sua
cinética, embora não seja necessário nenhum ajuste posológico, o
granissetrom deve
ser utilizado