País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Granissetrom
Generis Farmacêutica, S.A.
A04AA02
Granissetrom
1 mg
Comprimido revestido por película
Granissetrom, cloridrato 1.12 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos
MSRM
Genérico
granisetron
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5189618 CNPEM: 50052357 CHNM: 10017514 Não Comercializado
Autorizado
2009-04-17
1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Granissetrom Aurovitas 1 mg, comprimidos revestidos por película Granissetrom Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Granissetrom Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Granissetrom Aurovitas 3. Como tomar Granissetrom Aurovitas 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Granissetrom Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Granissetrom Aurovitas e para que é utilizado Granissetrom Aurovitas contém um medicamente designado granissetrom. Este pertence a um grupo de medicamentos designados “antagonistas dos receptores 5-HT3” ou “antieméticos”. Estes comprimidos destinam-se a ser utilizados exclusivamente em adultos. Granissetrom Aurovitasé utilizado para prevenir ou tratar as náuseas (sensação de enjoo) e os vómitos provocados por outros tratamentos médicos, como a quimioterapia ou a radioterapia para o cancro. O que precisa de saber antes de tomar Granissetrom Aurovitas Não tome Granissetrom Aurovitas se tem alergia ao granissetrom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar Granissetrom Aurovitas se tiver problemas com os seus movimentos intestinais devido a um bloqueio no seu intestino se tiver problemas cardíacos, se estiver a receber tratament Leer el documento completo
APROVADO EM 06-04-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO1. NOME DO MEDICAMENTO Granissetrom Aurovitas 1 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de granissetrom como cloridrato de granissetrom. Excipiente com efeito conhecido: lactose (69,38 mg por comprimido revestido por película) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. formA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Aspeto: Comprimidos de 1 mg: comprimidos revestidos por película triangulares, brancos, biconvexos, com “G1” gravado numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Os comprimidos de granissetrom estão indicados na prevenção e tratamento de náuseas e vómitos agudos associados com quimioterapia e radioterapia, em adultos. Os comprimidos de granissetrom estão indicados na prevenção de náuseas e vómitos tardios associados com quimioterapia e radioterapia, em adultos. Posologia e modo de administração Posologia 1 mg duas vezes por dia ou 2 mg uma vez por dia durante um período máximo de uma semana após radioterapia ou quimioterapia. A primeira dose de Granissetrom Aurovitas deverá ser administrada no intervalo de 1 hora antes do início da terapia. Tem sido utilizada concomitantemente dexametasona em doses de até 20 mg uma vez por dia por via oral. População pediátrica A segurança e eficácia dos comprimidos de granissetrom em crianças não foram ainda estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Idosos e insuficiência renal APROVADO EM 06-04-2017 INFARMED Não são necessárias precauções especiais para a utilização em doentes idosos ou em doentes com insuficiência renal ou hepática. Insuficiência hepática Até à data não existem dados que apontem para uma incidência aumentada de acontecimentos adversos em doentes com doenças hepáticas. Com base na sua cinética, embora não seja necessário nenhum ajuste posológico, o granissetrom deve ser utilizado Leer el documento completo