GOTUSAL 13.7 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, MACROGOL 3350

Disponível em:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

A06AD65

DCI (Denominação Comum Internacional):

POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE, MACROGOL 3350

Composição:

Excipientes: ACESULFAMO POTASICO

Área terapêutica:

LAXANTES - Laxantes osmóticos - Macrogol, combinaciones con

Resumo do produto:

GOTUSAL 13.7 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 10 sobres Revocado 03/03/2016 No Comercializado - GOTUSAL 13.7 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres Revocado 03/03/2016 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado 23/04/2012 / Revocado 03/03/2016

Folheto informativo - Bula

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GOTUSAL 13,7 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE USAR EL MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Gotusal y para qué se utiliza
2. Antes de usar Gotusal
3. Cómo usar Gotusal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gotusal
6. Información adicional
1. QUÉ ES GOTUSAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Gotusal 13,7 g polvo para solución
oral.
• Es un laxante para el tratamiento del estreñimiento crónico en
adultos, niños (menores de 12 años y más)
y personas de edad avanzada.
• Ayuda a tener una evacuación intestinal cómoda, incluso si ha
estado estreñido durante mucho tiempo.
También ayuda en el estreñimiento grave llamado impactación fecal
(estreñimiento grave completo).
2. ANTES DE USAR GOTUSAL
NO TOME GOTUSAL
-
si es alérgico (hipersensible) a Gotusal, cloruro de sodio, cloruro
de potasio o bicarbonato de sodio
o a cualquiera de los demás componentes de Gotusal.
-
si tiene una perforación de la pared intestinal.
-
si sufre una obstrucción en el intestino (obstrucción intestinal,
íleo), por ejemplo por la parálisis del
intestino.
-
si tiene una enfermedad inflamatoria grave intestinal, como colitis
ulcerosa, enfermedad de Crohn
o megacolon tóxico.
Si cualquiera de estas situaciones le afecta, hable con su médico o
farmacéutico para que le aconsejen.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GOTUSAL
Si experimenta efectos adversos como hinchazón, falta el aliento,
cansancio, deshidratación (los síntomas
incluyen au

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gotusal 13,7 g polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene los siguientes principios activos:
Macrogol 3350
13,125 g
Cloruro de sodio
350,7 mg
Bicarbonato de sodio
178,5 mg
Cloruro de potasio
46,6 mg
El contenido en electrolitos por sobre, después de su disolución en
125 ml es el siguiente:
Sodio
65 mmol/l
Cloruro
53 mmol/l
Bicarbonato
17 mmol/l
Potasio
5,4 mmol/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Para el tratamiento del estreñimiento crónico.

Impactación fecal, definida como estreñimiento refractario, con
carga fecal del recto y/o del colon.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ESTREÑIMIENTO CRÓNICO
_Adultos, adolescentes y pacientes de edad avanzada_: 1 - 3 sobres al
día en dosis divididas. La dosis normal
para la mayoría de los pacientes es de 1 a 2 sobres al día.
Dependiendo de la respuesta individual, pueden
ser necesarios 3 sobres al día.
Un tratamiento para el estreñimiento no debe sobrepasar normalmente
las dos semanas, aunque puede
repetirse si es necesario.
En uso prolongado, debe utilizarse la dosis eficaz más baja.
_Niños por debajo de los 12 años_: No recomendado. Hay disponibles
productos alternativos para niños.
2 de 5
_Pacientes _
_con _
_insuficiencia _
_renal: _
No
se
necesita
cambio
de
dosificación
para
el
tratamiento
del
estreñimiento crónico.
IMPACTACIÓN FECAL
Un tratamiento para la impactación fecal no excederá normalmente de
3 días.
_Adultos, adolescentes y población de edad avanzada_: 8 sobres al
día, los cuales deberán consumirse dentro
de un periodo de tiempo de 6 horas.
_Niños por debajo de los 12 años_: No está recomendado en niños
menores de 12 años de edad.
_Pacientes con función cardiovascular deteriorada: _ Para el
tratamiento de la impactación fecal la dosis
deberá divi