البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, MACROGOL 3350
Teva Pharma S.L.U.
A06AD65
POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE, MACROGOL 3350
Excipientes: ACESULFAMO POTASICO
LAXANTES - Laxantes osmóticos - Macrogol, combinaciones con
GOTUSAL 13.7 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 10 sobres Revocado 03/03/2016 No Comercializado - GOTUSAL 13.7 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres Revocado 03/03/2016 No Comercializado
Autorizado 23/04/2012 / Revocado 03/03/2016
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GOTUSAL 13,7 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gotusal y para qué se utiliza 2. Antes de usar Gotusal 3. Cómo usar Gotusal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gotusal 6. Información adicional 1. QUÉ ES GOTUSAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de este medicamento es Gotusal 13,7 g polvo para solución oral. • Es un laxante para el tratamiento del estreñimiento crónico en adultos, niños (menores de 12 años y más) y personas de edad avanzada. • Ayuda a tener una evacuación intestinal cómoda, incluso si ha estado estreñido durante mucho tiempo. También ayuda en el estreñimiento grave llamado impactación fecal (estreñimiento grave completo). 2. ANTES DE USAR GOTUSAL NO TOME GOTUSAL - si es alérgico (hipersensible) a Gotusal, cloruro de sodio, cloruro de potasio o bicarbonato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de Gotusal. - si tiene una perforación de la pared intestinal. - si sufre una obstrucción en el intestino (obstrucción intestinal, íleo), por ejemplo por la parálisis del intestino. - si tiene una enfermedad inflamatoria grave intestinal, como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico. Si cualquiera de estas situaciones le afecta, hable con su médico o farmacéutico para que le aconsejen. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GOTUSAL Si experimenta efectos adversos como hinchazón, falta el aliento, cansancio, deshidratación (los síntomas incluyen au اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 5 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gotusal 13,7 g polvo para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene los siguientes principios activos: Macrogol 3350 13,125 g Cloruro de sodio 350,7 mg Bicarbonato de sodio 178,5 mg Cloruro de potasio 46,6 mg El contenido en electrolitos por sobre, después de su disolución en 125 ml es el siguiente: Sodio 65 mmol/l Cloruro 53 mmol/l Bicarbonato 17 mmol/l Potasio 5,4 mmol/l Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral. Polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento del estreñimiento crónico. Impactación fecal, definida como estreñimiento refractario, con carga fecal del recto y/o del colon. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ESTREÑIMIENTO CRÓNICO _Adultos, adolescentes y pacientes de edad avanzada_: 1 - 3 sobres al día en dosis divididas. La dosis normal para la mayoría de los pacientes es de 1 a 2 sobres al día. Dependiendo de la respuesta individual, pueden ser necesarios 3 sobres al día. Un tratamiento para el estreñimiento no debe sobrepasar normalmente las dos semanas, aunque puede repetirse si es necesario. En uso prolongado, debe utilizarse la dosis eficaz más baja. _Niños por debajo de los 12 años_: No recomendado. Hay disponibles productos alternativos para niños. 2 de 5 _Pacientes _ _con _ _insuficiencia _ _renal: _ No se necesita cambio de dosificación para el tratamiento del estreñimiento crónico. IMPACTACIÓN FECAL Un tratamiento para la impactación fecal no excederá normalmente de 3 días. _Adultos, adolescentes y población de edad avanzada_: 8 sobres al día, los cuales deberán consumirse dentro de un periodo de tiempo de 6 horas. _Niños por debajo de los 12 años_: No está recomendado en niños menores de 12 años de edad. _Pacientes con función cardiovascular deteriorada: _ Para el tratamiento de la impactación fecal la dosis deberá divi اقرأ الوثيقة كاملة