GLYCLADA 30MG Tableta s řízeným uvolňováním

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

4622 GLIKLAZID

Disponível em:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Código ATC:

A10BB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

4622 GLIKLAZID

Dosagem:

30MG

Forma farmacêutica:

Tableta s řízeným uvolňováním

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

GLIKLAZID

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0241846 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241849 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112663 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112668 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112659 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112671 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112665 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241854 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241851 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112672 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112670 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112662 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241853 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128667 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241843 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112667 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241845 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112661 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112669 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112660 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241844 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241850 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112666 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241847 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112664 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241848 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241852 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2008-03-12

Folheto informativo - Bula

1
Sp. zn. sukls248623/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GLYCLADA 30 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
gliclazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALE
ZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glyclada a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glyclada
užívat
3.
Jak se přípravek Glyclada užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glyclada uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLYCLADA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Glyclada je lék snižující hladinu cukru v krvi
(perorální antidiabetikum ze skupiny derivátů
sulfonylurey).
Přípravek Glyclada se používá u dospělých pacientů k léčbě
určitého typu diabetu (tzv. cukrovky
2. typu), pokud samotná dieta, tělesný pohyb a úbytek váhy
nestačí k udržení hladiny cukru v krvi
v normě.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLYCLADA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GLYCLADA
-
jestliže
jste
alergický(á)
na
gliklazid
nebo
na
kteroukoli
další
složku
tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6), nebo na jiné léky ze stejné skupiny
(deriváty sulfonylurey) nebo na jiné
příbuzné léky (hypoglykemické sulfonamidy),
-
jestliže máte na insulinu závislý diabetes mell

Características técnicas

1
Sp. zn. sukls248640/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glyclada 30 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 73,5 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním
Tablety s řízeným uvolňováním jsou bílé, oválné,
bikonvexní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Non-insulin-dependentní diabetes (typ 2.) u dospělých, pokud
dietní opatření, tělesný pohyb a úbytek
tělesné hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci hladiny
glukosy v krvi.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Denní dávka je v rozmezí od 1 do 4 tablet denně, tj. od 30 do 120
mg užívaných perorálně najednou
v době snídaně.
V případě vynechání dávky se nesmí zvyšovat dávka užívaná
příští den.
Stejně
jako
u
jiných
hypoglykemických
přípravků,
je
třeba
dávku
upravit
podle
individuální
metabolické odpovědi pacienta (glukosa v krvi, HbA1c).
Zahajovací dávka
Doporučená úvodní dávka je 30 mg denně.
Pokud je glykémie efektivně kontrolována, může se tato dávka
použít k udržovací léčbě.
Pokud glykémie není adekvátně kontrolována, může se dávka
postupně zvyšovat na 60 mg, 90 mg
nebo 120 mg denně. Interval mezi každým zvýšením dávky má být
nejméně 1 měsíc s výjimkou
pacientů, u nichž nedošlo po dvou týdnech léčby ke snížení
glykemie. V takových případech se může
dávka zvýšit na konci druhého týdne léčby.
Maximální doporučená denní dávka je 120 mg.
Přechod z tablet gliklazidu 80 mg (tablety s okamžitým
uvolňováním) na přípravek Glyclada 30 mg
tablety s řízeným uvolňováním
1 tableta gliklazidu v dávce 80 mg je srovnatelná s 1 tabletou s
řízeným uvolňováním přípravku
2
Glyclada 30 mg. Proto lz