Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4622 GLIKLAZID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
A10BB09
4622 GLIKLAZID
30MG
Tableta s řízeným uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
GLIKLAZID
Kód SÚKL: 0241846 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241849 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112663 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112668 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112659 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112671 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112665 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241854 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241851 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112672 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112670 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112662 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241853 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128667 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241843 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112667 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241845 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112661 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112669 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112660 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241844 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241850 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112666 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241847 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112664 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241848 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241852 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-03-12
1 Sp. zn. sukls248623/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA GLYCLADA 30 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM gliclazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALE ZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Glyclada a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glyclada užívat 3. Jak se přípravek Glyclada užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Glyclada uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GLYCLADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Glyclada je lék snižující hladinu cukru v krvi (perorální antidiabetikum ze skupiny derivátů sulfonylurey). Přípravek Glyclada se používá u dospělých pacientů k léčbě určitého typu diabetu (tzv. cukrovky 2. typu), pokud samotná dieta, tělesný pohyb a úbytek váhy nestačí k udržení hladiny cukru v krvi v normě. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLYCLADA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GLYCLADA - jestliže jste alergický(á) na gliklazid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), nebo na jiné léky ze stejné skupiny (deriváty sulfonylurey) nebo na jiné příbuzné léky (hypoglykemické sulfonamidy), - jestliže máte na insulinu závislý diabetes mell Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls248640/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Glyclada 30 mg tablety s řízeným uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 73,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s řízeným uvolňováním Tablety s řízeným uvolňováním jsou bílé, oválné, bikonvexní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Non-insulin-dependentní diabetes (typ 2.) u dospělých, pokud dietní opatření, tělesný pohyb a úbytek tělesné hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci hladiny glukosy v krvi. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Denní dávka je v rozmezí od 1 do 4 tablet denně, tj. od 30 do 120 mg užívaných perorálně najednou v době snídaně. V případě vynechání dávky se nesmí zvyšovat dávka užívaná příští den. Stejně jako u jiných hypoglykemických přípravků, je třeba dávku upravit podle individuální metabolické odpovědi pacienta (glukosa v krvi, HbA1c). Zahajovací dávka Doporučená úvodní dávka je 30 mg denně. Pokud je glykémie efektivně kontrolována, může se tato dávka použít k udržovací léčbě. Pokud glykémie není adekvátně kontrolována, může se dávka postupně zvyšovat na 60 mg, 90 mg nebo 120 mg denně. Interval mezi každým zvýšením dávky má být nejméně 1 měsíc s výjimkou pacientů, u nichž nedošlo po dvou týdnech léčby ke snížení glykemie. V takových případech se může dávka zvýšit na konci druhého týdne léčby. Maximální doporučená denní dávka je 120 mg. Přechod z tablet gliklazidu 80 mg (tablety s okamžitým uvolňováním) na přípravek Glyclada 30 mg tablety s řízeným uvolňováním 1 tableta gliklazidu v dávce 80 mg je srovnatelná s 1 tabletou s řízeným uvolňováním přípravku 2 Glyclada 30 mg. Proto lz Přečtěte si celý dokument