GLUTAVIVEN 20 G/100 ML IV INF. ICIN KONSANTRE COZELTI İÇEREN FLAKON

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

alanyl glutamine

Disponível em:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Código ATC:

B05XB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

glutamine Alanya

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

alanyl glutamin

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1
KULLANMA TALİMATI
GLUTAVİVEN 20 G/100 ML IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN
FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL, APIROJEN
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon (100 ml), 20 g L-Alanil-L-Glutamin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_GLUTAVİVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GLUTAVİVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GLUTAVİVEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GLUTAVİVEN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GLUTAVİVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GLUTAVİVEN aminoasit desteğine ihtiyaç duyan, damardan veya enteral
beslenme
ürünleri ile (ağızdan ya da tüp aracılığıyla) ya da bu iki
beslenme çeşidinin birlikte
uygulandığı hastalarda kullanılan, aminoasit içeren ve 100
ml’lik cam flakonlarda sunulan
bir çözeltidir. İnfüzyon şeklinde damardan uygulanır.
GLUTAVİVEN genellikle tuz, eser
element
ve
vitaminlerle
birlikte
dengeli
intravenöz
beslenmenin
bir
unsuru
olarak
kullanılır.
2. GLUTAVİVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GLUTAVİVEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
- GLUTAVİVEN’e veya içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye
karşı duyarlılık
(yüksek ateş, titreme, kurdeşen, nefes daralması vb) gö

Características técnicas

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLUTAVİVEN 20 g/100 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren
flakon
Steril, apirojen
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml içeriği;
N(2)-L-alanil-L-glutamin
200,0mg
(
≅
82,0mg
L-alanin,
134,6mg
L-
glutamin)
Teorik Ozmolarite
921 mosmol/l
Titrasyon asidite
90-105mmol NaOH/l
pH değeri
5,4-6,0 YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi için konsantrat
Renksiz, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLUTAVİVEN, hiperkatabolik ve/veya hipermetabolik durumda olan
hastalarda
klinik nütrisyon rejiminin bir bölümü olarak endikedir.
GLUTAVİVEN, parenteral
beslenme,
enteral
beslenme
veya
bu
iki
beslenme
şeklinin
kombinasyonu
ile
uygulanmalıdır.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Doz, aminoasit/protein ihtiyacı üzerinden ve katabolik durumun
şiddetine bağlıdır.
Paranteral/enteral
beslenmede,
maksimum
günlük
doz
2g
aminoasit/kg
vücut
ağırlığını
aşmamalıdır.
GLUTAVİVEN
ile
glutamin
ve
alanin
sağlanması,
hesaplamalarda dikkate alınmalıdır. GLUTAVİVEN ile sağlanan
aminoasitlerin
oranı total sağlananın yaklaşık %30’unu aşmamalıdır.
Günlük Doz:
1,5-2,5 mL GLUTAVİVEN/kg vücut ağırlığı (0,3-0,5 g
N(2)-alanil-L-glutamin/kg
vücut ağırlığı). Bu, 70 kg ağırlığındaki hasta için
100-175 mL GLUTAVİVEN’e
eşittir.
Maksimum Günlük Doz:
0.5 N(2)-L-alanil-glutamin/kg vücut ağırlığına eşdeğer 2.,5
ml/kg vücut ağırlığı
GLUTAVİVEN.
Maksimum günlük doz (0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamin/kg vücut
ağırlığı), en az 1,0
g/kg v.a/gün amino asit/protein ile kombine halde uygulanmalıdır.
Bu kombinasyon
en az 1,5 g aminoasit/kg v.a/gün dozu ile sonuçlanır.
Aşağıdaki uyarlamalar GLUTAVİVEN ve parenteral beslenme
çözeltileri ve/veya
enteral beslenme formülasyonları ile sağlanan aminoasitler
içindir:
Aminoasit/p