Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alanyl glutamine
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
B05XB02
glutamine Alanya
Normal
alanyl glutamin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI GLUTAVİVEN 20 G/100 ML IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL, APIROJEN • _ETKIN MADDE: _ Her bir flakon (100 ml), 20 g L-Alanil-L-Glutamin içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _GLUTAVİVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GLUTAVİVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GLUTAVİVEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GLUTAVİVEN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GLUTAVİVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • GLUTAVİVEN aminoasit desteğine ihtiyaç duyan, damardan veya enteral beslenme ürünleri ile (ağızdan ya da tüp aracılığıyla) ya da bu iki beslenme çeşidinin birlikte uygulandığı hastalarda kullanılan, aminoasit içeren ve 100 ml’lik cam flakonlarda sunulan bir çözeltidir. İnfüzyon şeklinde damardan uygulanır. GLUTAVİVEN genellikle tuz, eser element ve vitaminlerle birlikte dengeli intravenöz beslenmenin bir unsuru olarak kullanılır. 2. GLUTAVİVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GLUTAVİVEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ - GLUTAVİVEN’e veya içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı duyarlılık (yüksek ateş, titreme, kurdeşen, nefes daralması vb) gö Lire le document complet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GLUTAVİVEN 20 g/100 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Steril, apirojen 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml içeriği; N(2)-L-alanil-L-glutamin 200,0mg ( ≅ 82,0mg L-alanin, 134,6mg L- glutamin) Teorik Ozmolarite 921 mosmol/l Titrasyon asidite 90-105mmol NaOH/l pH değeri 5,4-6,0 YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisi için konsantrat Renksiz, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GLUTAVİVEN, hiperkatabolik ve/veya hipermetabolik durumda olan hastalarda klinik nütrisyon rejiminin bir bölümü olarak endikedir. GLUTAVİVEN, parenteral beslenme, enteral beslenme veya bu iki beslenme şeklinin kombinasyonu ile uygulanmalıdır. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler: Doz, aminoasit/protein ihtiyacı üzerinden ve katabolik durumun şiddetine bağlıdır. Paranteral/enteral beslenmede, maksimum günlük doz 2g aminoasit/kg vücut ağırlığını aşmamalıdır. GLUTAVİVEN ile glutamin ve alanin sağlanması, hesaplamalarda dikkate alınmalıdır. GLUTAVİVEN ile sağlanan aminoasitlerin oranı total sağlananın yaklaşık %30’unu aşmamalıdır. Günlük Doz: 1,5-2,5 mL GLUTAVİVEN/kg vücut ağırlığı (0,3-0,5 g N(2)-alanil-L-glutamin/kg vücut ağırlığı). Bu, 70 kg ağırlığındaki hasta için 100-175 mL GLUTAVİVEN’e eşittir. Maksimum Günlük Doz: 0.5 N(2)-L-alanil-glutamin/kg vücut ağırlığına eşdeğer 2.,5 ml/kg vücut ağırlığı GLUTAVİVEN. Maksimum günlük doz (0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamin/kg vücut ağırlığı), en az 1,0 g/kg v.a/gün amino asit/protein ile kombine halde uygulanmalıdır. Bu kombinasyon en az 1,5 g aminoasit/kg v.a/gün dozu ile sonuçlanır. Aşağıdaki uyarlamalar GLUTAVİVEN ve parenteral beslenme çözeltileri ve/veya enteral beslenme formülasyonları ile sağlanan aminoasitler içindir: Aminoasit/p Lire le document complet