Glukoza Braun 50 mg/ml raztopina za infundiranje

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

glukoza, brezvodna

Disponível em:

B. Braun Melsungen AG

Código ATC:

B05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

glucose, anhydrous

Forma farmacêutica:

Raztopina za infundiranje

Composição:

glukoza, brezvodna 50 g / 1000 ml

Via de administração:

Intravenska uporaba

Unidades em pacote:

plastenka iz polietilena s 1000 ml raztopine

Tipo de prescrição:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Grupo terapêutico:

ogljikovi hidrati

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2012-03-12

Folheto informativo - Bula

1/4
NAVODILO ZA UPORABO
GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
brezvodna glukoza
_ _
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Glukoza Braun 50
mg/ml
3.
Kako uporabljati zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml je raztopina glukoze, ki se uporablja
za raztapljanje ali redčenje
zdravil, ki jih boste prejeli skozi kanilo (cevko) nameščeno v veno
(t.j. z infuzijo).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GLUKOZA
BRAUN 50 MG/ML
ZDRAVILA GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML NE SMETE PREJETI, ČE IMATE:
-
previsoko koncentracijo sladkorja v krvi
-
prenizko koncentracijo kalija v krvi v odsotnosti ustreznega
nadomeščanja kalija
-
prenizko koncentracijo natrija v krvi v odsotnosti ustreznega
nadomeščanja natrija
-
previsoko koncentracijo kislih snovi v krvi
-
pomanjkanje vode v telesu brez ustreznega nadomeščanja elektrolitov
Večje količine te raztopine ne smete prejeti, če imate:
-
povečano količino vode v telesu
-
akutno srčno odpoved
-
pljučni edem
Ker raztopina ne vsebuje elektrolitov, je ne smete prejeti samostojno
za oskrbo s tekočino/rehidracijo.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML
Med prejemanjem raztopine vam bodo kontrolirali koncentracijo
sladkorja v krvi, elektrolitov ter
tekočinsko in kislinsko-bazično ravnovesje. Zagotovili vam bodo
ustrezno nadomeščanje natrija in
kalija.
Če imate moteno presnovo glukoze, ki se pojavi na

Características técnicas

JAZMP-P/016_17.8.2016
1/7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Glukoza Braun 50 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
KAKOVOSTNA IN
KOLIČINSKA SESTAVA
1 ML RAZTOPINE
VELIKOST PAKIRANJA
ZDRAVILNA
UČINKOVINA
1ML
100 ML
250 ML
500 ML
1000 ML
brezvodna
glukoza
50 mg (kot 55 mg
glukoze
monohidrata)
5 g (kot 5,5 g
glukoze
monohidrata)
12,5 g (kot
13,75 g
glukoze
monohidrata)
25 g (kot
27,5 g glukoze
monohidrata)
50 g (kot
55 g glukoze
monohidrata)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna vodna raztopina
energijska vrednost
837 kJ/l
≙
200 kcal/l
teoretična osmolarnost
278 mosm/l
pH
3,5 – 5,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Vehikel za kompatibilne koncentrate elektrolitov in zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Da dobimo želeno koncentracijo zdravila, moramo izbrati ustrezen
volumen zdravila Glukoza Braun
50 mg/ml, ki ga uporabimo kot vehikel. Pri tem moramo upoštevati
največji dnevni odmerek naveden
spodaj.
Uporaba same raztopine za celodnevno oskrbo s tekočino je
kontraindicirana. Glejte poglavji 4.3 in
4.4.
_Odrasli _
_Največji dnevni vnos _
Do 40 ml na kg telesne mase na dan, kar ustreza 2 g glukoze na kg
telesne mase na dan.
JAZMP-P/016_17.8.2016
2/7
_Največja hitrost infundiranja_
Največja hitrost infundiranja je do 5 ml na kg telesne mase na uro,
kar ustreza 0,25 g (250 mg)
glukoze na kg telesne mase na uro.
_Pediatrična populacija _
_ _
Odmerjanje te raztopine pri otrocih mora biti omejeno kolikor je to
mogoče, sočasno ga mora
spremljati ustrezno nadomeščanje elektrolitov. Glejte tudi poglavji
4.3 in 4.4.
Način uporabe
_ _
Intravenska uporaba.
Možnost infundiranja v periferne žile je odvisna od osmolarnosti
pripravljene mešanice.
4.3
KONTRAINIDIKACIJE
-
hiperglikemija, ki se ne odziva na odmerke insulina do 6 enot insulina
na uro
-
metabolična acidoza
Če je treba dajati velike količine, se lahko pojavijo n