Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glukoza, brezvodna
B. Braun Melsungen AG
B05BA03
glucose, anhydrous
Raztopina za infundiranje
glukoza, brezvodna 50 g / 1000 ml
Intravenska uporaba
plastenka iz polietilena s 1000 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
ogljikovi hidrati
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-03-12
1/4 NAVODILO ZA UPORABO GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE brezvodna glukoza _ _ PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml 3. Kako uporabljati zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml je raztopina glukoze, ki se uporablja za raztapljanje ali redčenje zdravil, ki jih boste prejeli skozi kanilo (cevko) nameščeno v veno (t.j. z infuzijo). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML ZDRAVILA GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML NE SMETE PREJETI, ČE IMATE: - previsoko koncentracijo sladkorja v krvi - prenizko koncentracijo kalija v krvi v odsotnosti ustreznega nadomeščanja kalija - prenizko koncentracijo natrija v krvi v odsotnosti ustreznega nadomeščanja natrija - previsoko koncentracijo kislih snovi v krvi - pomanjkanje vode v telesu brez ustreznega nadomeščanja elektrolitov Večje količine te raztopine ne smete prejeti, če imate: - povečano količino vode v telesu - akutno srčno odpoved - pljučni edem Ker raztopina ne vsebuje elektrolitov, je ne smete prejeti samostojno za oskrbo s tekočino/rehidracijo. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML Med prejemanjem raztopine vam bodo kontrolirali koncentracijo sladkorja v krvi, elektrolitov ter tekočinsko in kislinsko-bazično ravnovesje. Zagotovili vam bodo ustrezno nadomeščanje natrija in kalija. Če imate moteno presnovo glukoze, ki se pojavi na Přečtěte si celý dokument
JAZMP-P/016_17.8.2016 1/7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Glukoza Braun 50 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ML RAZTOPINE VELIKOST PAKIRANJA ZDRAVILNA UČINKOVINA 1ML 100 ML 250 ML 500 ML 1000 ML brezvodna glukoza 50 mg (kot 55 mg glukoze monohidrata) 5 g (kot 5,5 g glukoze monohidrata) 12,5 g (kot 13,75 g glukoze monohidrata) 25 g (kot 27,5 g glukoze monohidrata) 50 g (kot 55 g glukoze monohidrata) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna vodna raztopina energijska vrednost 837 kJ/l ≙ 200 kcal/l teoretična osmolarnost 278 mosm/l pH 3,5 – 5,5 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Vehikel za kompatibilne koncentrate elektrolitov in zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Da dobimo želeno koncentracijo zdravila, moramo izbrati ustrezen volumen zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml, ki ga uporabimo kot vehikel. Pri tem moramo upoštevati največji dnevni odmerek naveden spodaj. Uporaba same raztopine za celodnevno oskrbo s tekočino je kontraindicirana. Glejte poglavji 4.3 in 4.4. _Odrasli _ _Največji dnevni vnos _ Do 40 ml na kg telesne mase na dan, kar ustreza 2 g glukoze na kg telesne mase na dan. JAZMP-P/016_17.8.2016 2/7 _Največja hitrost infundiranja_ Največja hitrost infundiranja je do 5 ml na kg telesne mase na uro, kar ustreza 0,25 g (250 mg) glukoze na kg telesne mase na uro. _Pediatrična populacija _ _ _ Odmerjanje te raztopine pri otrocih mora biti omejeno kolikor je to mogoče, sočasno ga mora spremljati ustrezno nadomeščanje elektrolitov. Glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4. Način uporabe _ _ Intravenska uporaba. Možnost infundiranja v periferne žile je odvisna od osmolarnosti pripravljene mešanice. 4.3 KONTRAINIDIKACIJE - hiperglikemija, ki se ne odziva na odmerke insulina do 6 enot insulina na uro - metabolična acidoza Če je treba dajati velike količine, se lahko pojavijo n Přečtěte si celý dokument