País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
глукоза
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
B05BA03
glukoza
100g/L
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 100g/L; plastična boca KabiPac®, 10x500mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.
JKL: 9175236
REGISTRACIJA
2020-07-30
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK GLUKOZA 10% FRESENIUS KABI, 100 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU GLUKOZA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Glukoza 10% Fresenius Kabi i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Glukoza 10% Fresenius Kabi 3. Kako se primenjuje lek Glukoza 10% Fresenius Kabi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Glukoza 10% Fresenius Kabi 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK GLUKOZA 10% FRESENIUS KABI I ČEMU JE NAMENJEN Glukoza 10% Fresenius Kabi spada u grupu rastvora za parenteralnu ishranu. To je rastvor za infuziju koji sadrži šećer glukozu i upotrebljava se: kao rastvarač ili rastvor za razblaživanje kompatibilnih lekova i elektrolita (soli) za lečenje hipoglikemije (smanjena koncentracija glukoze u krvi) za nadoknadu energije 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GLUKOZA 10% FRESENIUS KABI LEK GLUKOZA 10% FRESENIUS KABI NE SMETE PRIMATI: ukoliko ste alergični na glukozu, monohidrat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). ukoliko imate sniženu koncentraciju kalijuma u krvi (hipokalemija) ukoliko imate povećanu kiselost krvi uzrokovanu metaboličkim poremećajima (metabolička acidoza) Obzirom da se primenom rastvora za infuziju Glukoza 10% Fresenius Kabi u organizam unosi i slobodna voda, Vaš lekar će proveriti pre primene infuzije da li ste u stanju: hiperhidratacije (previše tečnosti u telu) hipotonične dehidratacije (gubitak tečnosti ob Leia o documento completo
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Glukoza 10% Fresenius Kabi, 100 g/L, rastvor za infuziju INN: glukoza 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za infuziju sadrži 100,0 mg glukoze, bezvodne (u obliku 110 mg glukoze, monohidrata). 500 mL rastvora za infuziju sadrži 50,0 g glukoze, bezvodne (u obliku 55 g glukoze, monohidrata). Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Glukoza Fresenius Kabi 10% je bistar, bezbojan do svetlo žućkast rastvor. Energetska vrednost 1680 kJ/L (što odgovara 400 kcal/L) Teorijska osmolarnost 556 mOsmol/L Titrabilni aciditet <1 mmol NaOH/L pH 3,5 – 6,5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Rastvarač ili nosač za kompatibilne koncentrate elektrolita i lekove Terapija hipoglikemije Primena glukoze za nadoknadu energije 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Možda će biti potrebno pratiti ravnotežu tečnosti, glukozu u serumu, natrijum u serumu i druge elektrolite pre i tokom primene, posebno kod pacijenata sa povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona, SIADH) i kod pacijenata koji se leče agonistima vazopresina zbog rizika od hiponatrijemije. Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno važno za proizvode sa nižom koncentracijom natrijuma u poređenju sa koncentracijom natrijuma u serumu. Nakon infuzije leka Glukoza 10% Fresenius Kabi dolazi do brzog aktivnog transporta glukoze u ćelije. Ovo stanje podstiče efekat povećanog opterećenja organizma tečnošću i može dovesti do teške hiponatrijemije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8). DOZIRANJE Kada se koristi kao nosač ili rastvarač, doziranje zavisi od leka koji se rastvara/razblažuje. Doziranje rastvora za infuziju Glukoza 10% Fresenius Kabi zavisi od potreba organizma za tečnošću i elektrolitima. Treba voditi računa o osnovnim načelima primene i doziranja glukoze, kao i o smernicama za nadoknadu tečnosti u organizmu. _Odrasli i ado Leia o documento completo