Glukoza 10% Fresenius Kabi

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

глукоза

متاح من:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATC رمز:

B05BA03

INN (الاسم الدولي):

glukoza

جرعة:

100g/L

الشكل الصيدلاني:

rastvor za infuziju

الوحدات في الحزمة:

rastvor za infuziju; 100g/L; plastična boca KabiPac®, 10x500mL

الفئة:

Z

نوع الوصفة الطبية :

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

المصنعة من قبل:

FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.

ملخص المنتج:

JKL: 9175236

الوضع إذن:

REGISTRACIJA

تاريخ الترخيص:

2020-07-30

نشرة المعلومات

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
GLUKOZA 10% FRESENIUS KABI, 100 G/L,
RASTVOR ZA INFUZIJU
GLUKOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glukoza 10% Fresenius Kabi i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Glukoza 10% Fresenius
Kabi
3.
Kako se primenjuje lek Glukoza 10% Fresenius Kabi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glukoza 10% Fresenius Kabi
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK GLUKOZA 10% FRESENIUS KABI I ČEMU JE NAMENJEN
Glukoza 10% Fresenius Kabi spada u grupu rastvora za parenteralnu
ishranu. To je rastvor za infuziju koji
sadrži šećer glukozu i upotrebljava se:

kao rastvarač ili rastvor za razblaživanje kompatibilnih lekova i
elektrolita (soli)

za lečenje hipoglikemije (smanjena koncentracija glukoze u krvi)

za nadoknadu energije
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GLUKOZA 10% FRESENIUS
KABI
LEK GLUKOZA 10% FRESENIUS KABI NE SMETE PRIMATI:


ukoliko ste alergični na glukozu, monohidrat ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).

ukoliko imate sniženu koncentraciju kalijuma u krvi (hipokalemija)

ukoliko imate povećanu kiselost krvi uzrokovanu metaboličkim
poremećajima (metabolička acidoza)
Obzirom da se primenom rastvora za infuziju Glukoza 10% Fresenius Kabi
u organizam unosi i slobodna
voda, Vaš lekar će proveriti pre primene infuzije da li ste u
stanju:

hiperhidratacije (previše tečnosti u telu)

hipotonične dehidratacije (gubitak tečnosti ob

خصائص المنتج

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Glukoza 10% Fresenius Kabi, 100 g/L, rastvor za infuziju
INN: glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za infuziju sadrži 100,0 mg glukoze, bezvodne (u obliku
110 mg glukoze, monohidrata).
500 mL rastvora za infuziju sadrži 50,0 g glukoze, bezvodne (u obliku
55 g glukoze, monohidrata).
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Glukoza Fresenius Kabi 10% je bistar, bezbojan do svetlo žućkast
rastvor.
Energetska vrednost
1680 kJ/L (što odgovara 400 kcal/L)
Teorijska osmolarnost 556 mOsmol/L
Titrabilni aciditet
<1 mmol NaOH/L
pH 3,5 – 6,5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE



Rastvarač ili nosač za kompatibilne koncentrate elektrolita i lekove

Terapija hipoglikemije

Primena glukoze za nadoknadu energije
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Možda će biti potrebno pratiti ravnotežu tečnosti, glukozu u
serumu, natrijum u serumu i druge elektrolite
pre i tokom primene, posebno kod pacijenata sa povećanim neosmotskim
oslobađanjem vazopresina
(sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona, SIADH) i kod
pacijenata koji se leče agonistima
vazopresina zbog rizika od hiponatrijemije.
Praćenje
koncentracije
natrijuma
u
serumu
je
posebno
važno
za
proizvode
sa
nižom
koncentracijom
natrijuma u poređenju sa koncentracijom natrijuma u serumu. Nakon
infuzije leka Glukoza 10% Fresenius
Kabi dolazi do brzog aktivnog transporta glukoze u ćelije. Ovo stanje
podstiče efekat povećanog opterećenja
organizma tečnošću i može dovesti do teške hiponatrijemije
(videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8).
DOZIRANJE
Kada se koristi kao nosač ili rastvarač, doziranje zavisi od leka
koji se rastvara/razblažuje.
Doziranje rastvora za infuziju Glukoza 10% Fresenius Kabi
zavisi od potreba organizma za tečnošću i
elektrolitima.
Treba voditi računa o osnovnim načelima primene i doziranja glukoze,
kao i o smernicama za nadoknadu
tečnosti u organizmu.
_Odrasli i ado