GLUCOSIO MONICO

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Levulosio soluzioni

Disponível em:

MONICO S.P.A.

Código ATC:

B05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Laevulose solutions

Unidades em pacote:

" 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI 250 ML; " 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 30 FLACONI 100 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIO

Classe:

N

Área terapêutica:

Levulosio soluzioni

Resumo do produto:

030793931 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 50 ML - Autorizzato; 030793362 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030793398 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030793893 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 250 ML - Autorizzato; 030793881 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030793297 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 030793309 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030793196 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030793842 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 500 ML - Autorizzato; 030793576 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030793640 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030793626 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030793879 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 50 ML - Autorizzato; 030793335 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 030793956 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 250 ML - Autorizzato; 030793069 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030793246 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030793386 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030793285 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 030793929 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 2000 ML - Autorizzato; 030793412 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030793943 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030793653 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 250 ML - Autorizzato; 030793614 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030793549 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030793905 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 500 ML - Autorizzato; 030793347 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030793374 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030793968 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 500 ML - Autorizzato; 030793602 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030793588 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030793311 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030793917 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 1000 ML - Autorizzato; 030793703 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030793273 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030793994 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI 250 ML - Autorizzato; 030793982 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI 100 ML - Autorizzato; 030793727 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 500 ML - Autorizzato; 030793172 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030793158 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030793133 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 030793691 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 50 ML - Autorizzato; 030793032 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030793715 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 250 ML - Autorizzato; 030793436 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030793448 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030793160 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030793739 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 1000 ML - Autorizzato; 030793145 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030793487 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030793804 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 2000 ML - Autorizzato; 030793210 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030793780 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 500 ML - Autorizzato; 030793018 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030793095 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030793463 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030793044 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030793501 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030793741 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 200 ML - Autorizzato; 030793424 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030793451 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030793222 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030793766 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030793057 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030793208 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030793083 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 10 ML - Autorizzato; 030793525 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030793665 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 500 ML - Autorizzato; 030793552 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030793323 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030793499 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030793184 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 030793792 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 1000 ML - Autorizzato; 030793689 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 2000 ML - Autorizzato; 030793475 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030793816 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 50 ML - Autorizzato; 030793400 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030793107 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030793638 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 50 ML - Autorizzato; 030793020 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030793234 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 030793830 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 250 ML - Autorizzato; 030793677 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 1000 ML - Autorizzato; 030793350 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030793590 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030793119 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030793867 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 2000 ML - Autorizzato; 030793778 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 250 ML - Autorizzato; 030793071 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030793259 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030793261 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030793828 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030793855 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 1000 ML - Autorizzato; 030793121 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030793513 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030793754 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 50 ML - Autorizzato; 030793537 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030793564 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030793970 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 1000 ML - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO MONICO
5% SOLUZIONE INIETTABILE
10% SOLUZIONE INIETTABILE
20% SOLUZIONE INIETTABILE
33% SOLUZIONE INIETTABILE
Glucosio monoidrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLUCOSIO MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO MONICO
3.
Come usare GLUCOSIO MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLUCOSIO MONICO E A COSA SERVE
GLUCOSIO MONICO è una soluzione da somministrare direttamente in vena
(infusione endovenosa) che contiene il principio attivo glucosio,
appartenente
alla classe delle soluzioni nutrizionali parenterali.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e
zuccheri adatti
a garantire un apporto calorico nei casi di emergenza, specialmente
nei
pazienti che non necessitano di sali o nei casi in cui questi vadano
evitati, e per
il trattamento della diminuzione degli zuccheri nel sangue
(ipoglicemia).
Le soluzioni concentrate di glucosio possono essere miscelate con
altri
medicinali per la preparazione di soluzioni da utilizzare per la
nutrizione diretta
in vena (Nutrizione Parenterale Totale).
Le soluzioni a bassa concentrazione di glucosio possono essere
utilizzate anche
per diluire altri medicinali da iniettare direttamente in vena.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI

Características técnicas

RIASSUNTO CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO – GLUCOSIO FIALE
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLUCOSIO MONICO 5% - soluzione iniettabile
GLUCOSIO MONICO 10% - soluzione iniettabile
GLUCOSIO MONICO 20% - soluzione iniettabile
GLUCOSIO MONICO 33% - soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La seguente tabella riporta composizione, osmolarità teorica e pH
delle singole
concentrazioni di glucosio
1000 ml contengono:
5%
10%
20%
33%
glucosio monoidrato
g 55
g 110
g 220
g 363
mMol/L: (C6H12O6. H2O)
278
555
1110
1832
Osmolarità teorica: (mOsm/L)
278
555
1110
1832
pH:
3,5 ÷ 6,5
3,5 ÷ 6,5
3,5 ÷ 6,5
3,5 ÷ 6,5
Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile, sterile ed apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione
in
associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non
necessitano di sali o in cui questi vadano evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
Le soluzioni concentrate di glucosio possono essere miscelate con
soluzioni di
aminoacidi o altre soluzioni compatibili per la preparazione delle
soluzioni per
la Nutrizione Parenterale Totale.
Le soluzioni di glucosio a bassa concentrazione (5%-10%) possono
essere
impiegate anche come soluzioni diluenti per la preparazione di
soluzioni o
sospensioni di medicinali per uso parenterale, secondo quanto indicato
nel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del medicinale che si
intende
somministrare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le soluzioni di glucosio al 5% e 10% possono essere somministrate sia
per via
intramuscolare che per via endovenosa. La somministrazione
sottocutanea può
determinare irritazione.
Le soluzioni al 20% e 33% non devono essere somministrate per via
sottocutanea
o
intramuscolare
ma
devono
essere
somministrate
esclusivamente per catetere venoso centrale.
Qualora dovesse essere necessario somministrare le soluzioni
periferi