Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levulosio soluzioni
MONICO S.P.A.
B05BA03
Laevulose solutions
" 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI 250 ML; " 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 30 FLACONI 100 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIO
N
Levulosio soluzioni
030793931 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 50 ML - Autorizzato; 030793362 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030793398 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030793893 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 250 ML - Autorizzato; 030793881 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030793297 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 030793309 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030793196 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030793842 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 500 ML - Autorizzato; 030793576 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030793640 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030793626 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030793879 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 50 ML - Autorizzato; 030793335 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 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Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GLUCOSIO MONICO 5% SOLUZIONE INIETTABILE 10% SOLUZIONE INIETTABILE 20% SOLUZIONE INIETTABILE 33% SOLUZIONE INIETTABILE Glucosio monoidrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è GLUCOSIO MONICO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO MONICO 3. Come usare GLUCOSIO MONICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GLUCOSIO MONICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLUCOSIO MONICO E A COSA SERVE GLUCOSIO MONICO è una soluzione da somministrare direttamente in vena (infusione endovenosa) che contiene il principio attivo glucosio, appartenente alla classe delle soluzioni nutrizionali parenterali. Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e zuccheri adatti a garantire un apporto calorico nei casi di emergenza, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o nei casi in cui questi vadano evitati, e per il trattamento della diminuzione degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia). Le soluzioni concentrate di glucosio possono essere miscelate con altri medicinali per la preparazione di soluzioni da utilizzare per la nutrizione diretta in vena (Nutrizione Parenterale Totale). Le soluzioni a bassa concentrazione di glucosio possono essere utilizzate anche per diluire altri medicinali da iniettare direttamente in vena. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI Les hele dokumentet
RIASSUNTO CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO – GLUCOSIO FIALE 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLUCOSIO MONICO 5% - soluzione iniettabile GLUCOSIO MONICO 10% - soluzione iniettabile GLUCOSIO MONICO 20% - soluzione iniettabile GLUCOSIO MONICO 33% - soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA La seguente tabella riporta composizione, osmolarità teorica e pH delle singole concentrazioni di glucosio 1000 ml contengono: 5% 10% 20% 33% glucosio monoidrato g 55 g 110 g 220 g 363 mMol/L: (C6H12O6. H2O) 278 555 1110 1832 Osmolarità teorica: (mOsm/L) 278 555 1110 1832 pH: 3,5 ÷ 6,5 3,5 ÷ 6,5 3,5 ÷ 6,5 3,5 ÷ 6,5 Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile, sterile ed apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia. Le soluzioni concentrate di glucosio possono essere miscelate con soluzioni di aminoacidi o altre soluzioni compatibili per la preparazione delle soluzioni per la Nutrizione Parenterale Totale. Le soluzioni di glucosio a bassa concentrazione (5%-10%) possono essere impiegate anche come soluzioni diluenti per la preparazione di soluzioni o sospensioni di medicinali per uso parenterale, secondo quanto indicato nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del medicinale che si intende somministrare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le soluzioni di glucosio al 5% e 10% possono essere somministrate sia per via intramuscolare che per via endovenosa. La somministrazione sottocutanea può determinare irritazione. Le soluzioni al 20% e 33% non devono essere somministrate per via sottocutanea o intramuscolare ma devono essere somministrate esclusivamente per catetere venoso centrale. Qualora dovesse essere necessario somministrare le soluzioni periferi Les hele dokumentet