Glucose 5% Paracélsia 50 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glucose

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

B05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Glucose mono-hidratada 55 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 500 ml

Classe:

12.2.7 - Glucose

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5625066 CNPEM: 50074750 CHNM: 10009631 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-10-29

Folheto informativo - Bula

$3529$'2(0

,1)$50('

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Glucose 5% Paracélsia 50 mg/ml solução para perfusão
Glucose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Glucose 5% Paracélsia e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Glucose 5% Paracélsia
3.
Como tomar Glucose 5% Paracélsia
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Glucose 5% Paracélsia
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Glucose 5% Paracélsia e para que é utilizado
Este medicamento é uma solução para perfusão intravenosa,
gota-a-gota, sendo indicado
na cetoacidose diabética, como fonte de hidratos de carbono na
nutrição parentérica em
doentes
com
impossibilidade
de
alimentação
oral,
e
em
estados
de
desidratação,
nomeadamente
os
produzidos
por
vómitos,
diarreia,
fístulas,
hemorragias,
choque,
hipersudação, hiperventilação, poliúria e diabetes insípida,
entre outras situações.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% Paracélsia
Não utilize Glucose 5% Paracélsia
-
se tem alergia (hipersensibilidade) à glucose ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
-
se
apresenta
situações
de
anúria,
hiperglicemia
e
coma
diabético,
hemorragia
intracraniana ou intraespinhal, delirium tremens (em doentes
desidratados), doença de
Addison, depleção de volume hipotónica ou edema generalizado. Tem
sido sugerido que

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 5% Paracélsia 50 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose (na forma mono-hidratada): 50 mg/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Glucose 5% Paracélsia está indicado na cetoacidose diabética, como
fonte de hidratos de
carbono na nutrição parentérica em doentes com impossibilidade de
alimentação oral, e
em estados de desidratação, nomeadamente os produzidos por vómitos,
diarreia, fístulas,
hemorragias, choque, hipersudação, hiperventilação, poliúria e
diabetes insípida, entre
outras situações.
4.2 Posologia e modo de administração
Glucose 5% Paracélsia destina-se a ser administrado por perfusão
intravenosa, gota-a-
gota. O volume a administrar e a velocidade de perfusão dependem da
situação clínica e
da
superfície
corporal.
No
adulto,
a
velocidade
média
de
perfusão
usualmente
recomendada
é
de
60-100
ml/hora.
Na
criança,
as
doses
devem
ser
adaptadas
proporcionalmente.
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos podem ter
de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente
em doentes
com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome
de secreção
inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes
co-medicados com
medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de
hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
fisiologicamente hipotónicos. Glucose 5% Paracélsia pode tornar-se
extremamente
hipotónico após a administração devido à metabolização da
glucose no organismo
(ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
APROVADO EM
04-02-2018
INFARMED
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção
6.1.
As
soluções
g