Glucose 5% Paracélsia 50 mg/ml Solução para perfusão

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Glucose

제공처:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC 코드:

B05BA03

INN (International Name):

Glucose

복용량:

50 mg/ml

약제 형태:

Solução para perfusão

구성:

Glucose mono-hidratada 55 mg/ml

관리 경로:

Via intravenosa

패키지 단위:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 500 ml

수업:

12.2.7 - Glucose

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

carbohydrates

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5625066 CNPEM: 50074750 CHNM: 10009631 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2014-10-29

환자 정보 전단

$3529$'2(0

,1)$50('

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Glucose 5% Paracélsia 50 mg/ml solução para perfusão
Glucose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Glucose 5% Paracélsia e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Glucose 5% Paracélsia
3.
Como tomar Glucose 5% Paracélsia
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Glucose 5% Paracélsia
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Glucose 5% Paracélsia e para que é utilizado
Este medicamento é uma solução para perfusão intravenosa,
gota-a-gota, sendo indicado
na cetoacidose diabética, como fonte de hidratos de carbono na
nutrição parentérica em
doentes
com
impossibilidade
de
alimentação
oral,
e
em
estados
de
desidratação,
nomeadamente
os
produzidos
por
vómitos,
diarreia,
fístulas,
hemorragias,
choque,
hipersudação, hiperventilação, poliúria e diabetes insípida,
entre outras situações.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% Paracélsia
Não utilize Glucose 5% Paracélsia
-
se tem alergia (hipersensibilidade) à glucose ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
-
se
apresenta
situações
de
anúria,
hiperglicemia
e
coma
diabético,
hemorragia
intracraniana ou intraespinhal, delirium tremens (em doentes
desidratados), doença de
Addison, depleção de volume hipotónica ou edema generalizado. Tem
sido sugerido que

제품 특성 요약

APROVADO EM
04-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 5% Paracélsia 50 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose (na forma mono-hidratada): 50 mg/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Glucose 5% Paracélsia está indicado na cetoacidose diabética, como
fonte de hidratos de
carbono na nutrição parentérica em doentes com impossibilidade de
alimentação oral, e
em estados de desidratação, nomeadamente os produzidos por vómitos,
diarreia, fístulas,
hemorragias, choque, hipersudação, hiperventilação, poliúria e
diabetes insípida, entre
outras situações.
4.2 Posologia e modo de administração
Glucose 5% Paracélsia destina-se a ser administrado por perfusão
intravenosa, gota-a-
gota. O volume a administrar e a velocidade de perfusão dependem da
situação clínica e
da
superfície
corporal.
No
adulto,
a
velocidade
média
de
perfusão
usualmente
recomendada
é
de
60-100
ml/hora.
Na
criança,
as
doses
devem
ser
adaptadas
proporcionalmente.
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos podem ter
de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente
em doentes
com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome
de secreção
inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes
co-medicados com
medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de
hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
fisiologicamente hipotónicos. Glucose 5% Paracélsia pode tornar-se
extremamente
hipotónico após a administração devido à metabolização da
glucose no organismo
(ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
APROVADO EM
04-02-2018
INFARMED
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção
6.1.
As
soluções
g