País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kalcijum-glukonat, magnezijum-hipofosfit, глукоза
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
QA12AX**
kalcijum-glukonat, magnezijum-hipofosfit, glukoza
188.4mg/mL+40.6mg/mL+181mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 188.4mg/mL+40.6mg/mL+181mg/mL; boca, 1x500mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
OBNOVA
2018-06-22
Broj rešenja: 323-01-00505-17-001 od 22.06.2018. godine za lek Glucal ® , rastvor za injekciju, 188.40 mg/mL + 40.60 mg/mL + 181.00 mg/mL, 1 x 500 mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ GLUCAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 188.40 MG/ML + 40.60 MG/ML + 181.00 MG/ML, 1 X 500 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO Adresa: POCERSKA BB- JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00505-17-001 od 22.06.2018. godine za lek Glucal ® , rastvor za injekciju, 188.40 mg/mL + 40.60 mg/mL + 181.00 mg/mL, 1 x 500 mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija 2. IME LEKA GLUCAL ® kalcijum-glukonat, magnezijum-hipofosfit, glukoza (188.40 mg/ml + 40.60 mg/ml + 181.00 mg/ml) rastvor za injekciju za konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: kalcijum-glukonat, monohidrat 188.40 mg magnezijum-hipofosfit, heksahidrat 40.60 mg glukoza, monohidrat 181.00 mg što odgovara: kalcijum 16.84 mg magnezijum 3.76 mg fosfor 9.60 mg glukoza 165.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum-hidroksid 15.00 mg borna kiselina, voda za injekcije 4. INDIKACIJE Preparat se koristi u terapiji hipokalcemičnih stanja komplikovanih deficitom magnezijuma i fosfora i pratećom hipoglikemijom (npr. puerperalne pareze , paraplegija, tetanije, rahitisa i osteomalacije , eklampsije krmača i kuja, uteralne inercije i distocija pasa i mačaka i sličnih stanja) i kao potporna terapija (kod alergija, inflamatornih procesa, nekih trovanja). Broj rešenja: 323-01-00505-17-001 od 22.06.2018. godine za lek Glucal ® , rastvor za injekciju, 188.40 mg/mL + 40.60 mg/mL + 181.00 mg/mL, 1 x 500 mL 3 od 5 5. KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena Glucal ® -a kod životinja sa hipervol Leia o documento completo
Broj rešenja: 323-01-00505-17-001 od 22.06.2018. godine za lek Glucal ® , rastvor za injekciju, 188.40 mg/mL + 40.60 mg/mL + 181.00 mg/mL, 1 x 500 mL 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ GLUCAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 188.40 MG/ML + 40.60 MG/ML + 181.00 MG/ML, 1 X 500 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00505-17-001 od 22.06.2018. godine za lek Glucal ® , rastvor za injekciju, 188.40 mg/mL + 40.60 mg/mL + 181.00 mg/mL, 1 x 500 mL 2 od 6 1. IME LEKA GLUCAL ® kalcijum-glukonat, magnezijum-hipofosfit, glukoza (188.40 mg/mL + 40.60 mg/mL + 181.00 mg/mL) rastvor za injekciju za konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora za injekciju sadrži AKTIVNE SUPSTANCE: kalcijum-glukonat, monohidrat 188.40 mg magnezijum-hipofosfit, heksahidrat 40.60 mg glukoza, monohidrat 181.00 mg Što odgovara: kalcijum 16.84 mg magnezijum 3.76 mg fosfor 9.60 mg glukoza 165.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum hidroksid 15.00 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, goveda,svinje, ovce, psi i mačke. 4. 2 INDIKACIJE Preparat se koristi u terapiji hipokalcemičnih stanja komplikovanih deficitom magnezijuma i fosfora i pratećom hipoglikemijom (npr. puerperalne pareze , paraplegija, tetanije, rahitisa i osteomalacije, eklampsije krmača i kuja, uteralne inercije i distocija pasa i mačaka i sličnih stanja) i kao potporna terapija (kod alergija, inflamatornih procesa, nekih trovanja). Broj rešenja: 323-01-00505-17-001 od 22.06.2018. godine za lek Glucal ® , rastvor za injekciju, 188.40 mg/mL + 40.60 mg/mL + 181.00 mg/mL, 1 x 500 mL 3 od 6 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena Glucal ® -a kod životinja sa hipervolemijom i oštećenim bubrezima, hipermagnezi Leia o documento completo