Glucal

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

kalcijum-glukonat, magnezijum-hipofosfit, глукоза

थमां उपलब्ध:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

ए.टी.सी कोड:

QA12AX**

INN (इंटरनेशनल नाम):

kalcijum-glukonat, magnezijum-hipofosfit, glukoza

डोज़:

188.4mg/mL+40.6mg/mL+181mg/mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

rastvor za injekciju

पैकेज में यूनिट:

rastvor za injekciju; 188.4mg/mL+40.6mg/mL+181mg/mL; boca, 1x500mL

वर्ग:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

द्वारा बनाया गया:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2018-06-22

सूचना पत्रक

Broj rešenja:
323-01-00505-17-001 od 22.06.2018. godine za lek Glucal
®
, rastvor za injekciju, 188.40 mg/mL + 40.60 mg/mL + 181.00 mg/mL, 1
x 500 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
GLUCAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU,
188.40 MG/ML + 40.60 MG/ML + 181.00 MG/ML,
1 X 500 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
POCERSKA BB- JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00505-17-001 od 22.06.2018. godine za lek Glucal
®
, rastvor za injekciju, 188.40 mg/mL + 40.60 mg/mL + 181.00 mg/mL, 1
x 500 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija
2.
IME LEKA
GLUCAL
®
kalcijum-glukonat, magnezijum-hipofosfit, glukoza
(188.40 mg/ml + 40.60 mg/ml + 181.00 mg/ml)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
kalcijum-glukonat, monohidrat
188.40 mg
magnezijum-hipofosfit, heksahidrat
40.60 mg
glukoza, monohidrat
181.00 mg
što odgovara:
kalcijum
16.84 mg
magnezijum
3.76 mg
fosfor
9.60 mg
glukoza
165.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
natrijum-hidroksid
15.00 mg
borna kiselina, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Preparat se koristi u terapiji hipokalcemičnih stanja komplikovanih
deficitom magnezijuma i fosfora
i pratećom hipoglikemijom (npr. puerperalne pareze , paraplegija,
tetanije, rahitisa i osteomalacije ,
eklampsije krmača i kuja, uteralne inercije i distocija pasa i
mačaka
i sličnih stanja) i kao potporna
terapija (kod alergija, inflamatornih procesa, nekih trovanja).
Broj rešenja:
323-01-00505-17-001 od 22.06.2018. godine za lek Glucal
®
, rastvor za injekciju, 188.40 mg/mL + 40.60 mg/mL + 181.00 mg/mL, 1
x 500 mL
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena Glucal
®
-a kod životinja sa hipervol

उत्पाद विशेषताएं

Broj rešenja:
323-01-00505-17-001 od 22.06.2018. godine za lek Glucal
®
, rastvor za injekciju, 188.40 mg/mL + 40.60 mg/mL + 181.00 mg/mL, 1
x 500 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GLUCAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU,
188.40 MG/ML + 40.60 MG/ML + 181.00 MG/ML,
1 X 500 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00505-17-001 od 22.06.2018. godine za lek Glucal
®
, rastvor za injekciju, 188.40 mg/mL + 40.60 mg/mL + 181.00 mg/mL, 1
x 500 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
GLUCAL
®
kalcijum-glukonat, magnezijum-hipofosfit, glukoza
(188.40 mg/mL + 40.60 mg/mL + 181.00 mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži
AKTIVNE SUPSTANCE:
kalcijum-glukonat, monohidrat 188.40 mg
magnezijum-hipofosfit, heksahidrat
40.60 mg
glukoza, monohidrat
181.00 mg
Što odgovara:
kalcijum
16.84 mg
magnezijum
3.76 mg
fosfor
9.60 mg
glukoza
165.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
natrijum hidroksid
15.00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda,svinje, ovce, psi i mačke.
4. 2
INDIKACIJE
Preparat se koristi u terapiji hipokalcemičnih stanja komplikovanih
deficitom magnezijuma i fosfora
i pratećom hipoglikemijom (npr. puerperalne pareze , paraplegija,
tetanije, rahitisa i osteomalacije,
eklampsije krmača i kuja, uteralne inercije i distocija pasa i
mačaka
i sličnih stanja) i kao potporna
terapija (kod alergija, inflamatornih procesa, nekih trovanja).
Broj rešenja:
323-01-00505-17-001 od 22.06.2018. godine za lek Glucal
®
, rastvor za injekciju, 188.40 mg/mL + 40.60 mg/mL + 181.00 mg/mL, 1
x 500 mL
3 od 6
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena Glucal
®
-a kod životinja sa hipervolemijom i oštećenim bubrezima,
hipermagnezi