GLIORAL 80 mg/1 tableta tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

гликлазид

Disponível em:

Galenika d.o.o.

Código ATC:

A10BB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

gliklazid

Dosagem:

80 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

1 tableta sadrži: 80 mg gliklazid

Unidades em pacote:

30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2017-04-01

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GLIORAL
80 mg
tableta
gliklazid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek GLIORAL
i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek GLIORAL
3.
Kako uzimati lijek GLIORAL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek GLIORAL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK GLIORAL I ZA ŠTO SE KORISTI
GLIORAL 80 mg tableta
1 tableta sadrži: gliklazida 80 mg
Lijek GLIORAL sadrži aktivnu supstancu gliklazid koja pripada grupi
lijekova koji se zovu derivati
sulfonilureje i koriste se za snižavanje šećera u krvi. Lijek
GLIORAL se upotrebljava u terapiji insulin-
nezavisnog
diabetes mellitus
tip 2 kod odraslih, kada dijeta, fizička aktivnost i smanjenje
tjelesne
težine nisu dovoljni u regulisanju nivoa glukoze.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK GLIORAL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek GLIORAL
Lijek GLIORAL
®
ne smijete koristiti ukoliko se bilo šta od dolje navedenog odnosi na
Vas:
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na gliklazid ili na neku od
pomoćnih supstanci lijeka GLIORAL
®
(navedeno u tački 6.), ili na druge lijekove iz grupe sulfonilureja,
ili na druge slične lijekove
(hipoglikemične sulfonamide)
-
Ako ste oboljeli od
diabetes mellitus
tip 1,
-
Ako imate ketonska tijela i šećer u urinu (to može da znači da
imate dijabetičku ketoacidozu),
ukoliko ste u dijabetičkoj prekomi i komi
-
Ako imate teško oboljenje bubrega ili jetre
-
Ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol)
(vidjeti odjeljak ”Interakcije sa

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GLIORAL
80 mg
tableta
gliklazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: gliklazida 80 mg
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat 40,00 mg
(Za listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla tableta ravnih površina, bijele do žućkastobijele boje, sa
naznačenom podjelom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Glioral tablete se koriste u terapiji insulin nezavisnog
diabetes mellitus
-a (tip II), kada dijeta, fizička
aktivnost i smanjenje tjelesne težine nisu dovoljni za kontrolu nivoa
glukoze.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
• Početna doza
Ukupna dnevna doza može varirati od 40 do 320 mg. Dozu treba
prilagoditi individualnim potrebama
pacijenta. Terapiju započeti dozom od 40-80 mg dnevno i povećavati
dok se ne postigne zadovoljajavući
terapijski odgovor tj. kontrola glikemije. Pojedinačna doza ne treba
da bude veća od 160 mg. Kada su
neophodne veće doze, Glioral treba uzimati 2 puta dnevno uz glavne
obroke.
Kod gojaznih pacijenata ili onih koji ne pokazuju adekvatan terapijski
odgovor na lijek Glioral, može biti
neophodna dodatna terapija.
• Prelazak sa drugih oralnih antidijabetika na gliklazid
Glioral se može primijeniti umjesto drugih oralnih antidijabetika.
Prije
prelaska
na
lijek
Glioral
mora
se
uzeti
u
obzir
doza
i
poluvrijeme
eliminacije
prethodno
primjenjivanog lijeka.
Uglavnom nije potreban prelazni period. Započinje se sa dozom od 40
– 80 mg. Doza lijeka se prilagođava
terapijskom odgovoru tj nivou glukoze u krvi kako je prethodno
opisano.
Ukoliko je pacijent prethodno primjenjivao sulfonilureju sa
produženim djelovanjem neophodno je da par
dana bude bez terapije, kako bi se izbegao aditivni efekat lijekova
što bi moglo dovesti do hipoglikemije.
• Kombinovana primjena sa drugim antidijabeticima
Glioral se može primjenjivati u kombinaciji sa bigvanidima,
inhibitorima alfa-glukozidaze i insulinom.
Kod pacijenata kod kojih s