Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
гликлазид
Galenika d.o.o.
A10BB09
gliklazid
80 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 80 mg gliklazid
30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GALENIKA a.d. Beograd, Srbija
Važeći
2017-04-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA GLIORAL 80 mg tableta gliklazid Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek GLIORAL i za što se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati lijek GLIORAL 3. Kako uzimati lijek GLIORAL 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako Čuvati lijek GLIORAL 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK GLIORAL I ZA ŠTO SE KORISTI GLIORAL 80 mg tableta 1 tableta sadrži: gliklazida 80 mg Lijek GLIORAL sadrži aktivnu supstancu gliklazid koja pripada grupi lijekova koji se zovu derivati sulfonilureje i koriste se za snižavanje šećera u krvi. Lijek GLIORAL se upotrebljava u terapiji insulin- nezavisnog diabetes mellitus tip 2 kod odraslih, kada dijeta, fizička aktivnost i smanjenje tjelesne težine nisu dovoljni u regulisanju nivoa glukoze. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK GLIORAL Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati lijek GLIORAL Lijek GLIORAL ® ne smijete koristiti ukoliko se bilo šta od dolje navedenog odnosi na Vas: - Ako ste alergični (preosjetljivi) na gliklazid ili na neku od pomoćnih supstanci lijeka GLIORAL ® (navedeno u tački 6.), ili na druge lijekove iz grupe sulfonilureja, ili na druge slične lijekove (hipoglikemične sulfonamide) - Ako ste oboljeli od diabetes mellitus tip 1, - Ako imate ketonska tijela i šećer u urinu (to može da znači da imate dijabetičku ketoacidozu), ukoliko ste u dijabetičkoj prekomi i komi - Ako imate teško oboljenje bubrega ili jetre - Ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol) (vidjeti odjeljak ”Interakcije sa Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA GLIORAL 80 mg tableta gliklazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: gliklazida 80 mg Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat 40,00 mg (Za listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugla tableta ravnih površina, bijele do žućkastobijele boje, sa naznačenom podjelom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Glioral tablete se koriste u terapiji insulin nezavisnog diabetes mellitus -a (tip II), kada dijeta, fizička aktivnost i smanjenje tjelesne težine nisu dovoljni za kontrolu nivoa glukoze. 4.2. Doziranje i naČin primjene Oralna upotreba. • Početna doza Ukupna dnevna doza može varirati od 40 do 320 mg. Dozu treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenta. Terapiju započeti dozom od 40-80 mg dnevno i povećavati dok se ne postigne zadovoljajavući terapijski odgovor tj. kontrola glikemije. Pojedinačna doza ne treba da bude veća od 160 mg. Kada su neophodne veće doze, Glioral treba uzimati 2 puta dnevno uz glavne obroke. Kod gojaznih pacijenata ili onih koji ne pokazuju adekvatan terapijski odgovor na lijek Glioral, može biti neophodna dodatna terapija. • Prelazak sa drugih oralnih antidijabetika na gliklazid Glioral se može primijeniti umjesto drugih oralnih antidijabetika. Prije prelaska na lijek Glioral mora se uzeti u obzir doza i poluvrijeme eliminacije prethodno primjenjivanog lijeka. Uglavnom nije potreban prelazni period. Započinje se sa dozom od 40 – 80 mg. Doza lijeka se prilagođava terapijskom odgovoru tj nivou glukoze u krvi kako je prethodno opisano. Ukoliko je pacijent prethodno primjenjivao sulfonilureju sa produženim djelovanjem neophodno je da par dana bude bez terapije, kako bi se izbegao aditivni efekat lijekova što bi moglo dovesti do hipoglikemije. • Kombinovana primjena sa drugim antidijabeticima Glioral se može primjenjivati u kombinaciji sa bigvanidima, inhibitorima alfa-glukozidaze i insulinom. Kod pacijenata kod kojih s Læs hele dokumentet