País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gliclazide
SANDOZ BV
A10BB09
Gliclazide
"60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRES
M
Gliclazide
044076115 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044076026 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044076053 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044076077 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044076040 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044076065 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044076089 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044076103 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044076127 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044076038 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044076014 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044076091 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GLICLAZIDE SANDOZ BV 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Gliclazide Sandoz BV e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Sandoz BV 3. Come prendere Gliclazide Sandoz BV 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gliclazide Sandoz BV 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLICLAZIDE SANDOZ BV E A COSA SERVE Gliclazide Sandoz BV è un medicinale che riduce il livello di zucchero nel sangue (medicinale antidiabetico orale che fa parte del gruppo delle sulfaniluree). Gliclazide Sandoz BV è indicato nell’adulto per il trattamento di alcuni tipi di diabete (diabete mellito di tipo 2) quando la dieta, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli non siano sufficienti a mantenere un livello corretto di zucchero nel sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE SANDOZ BV NON PRENDA GLICLAZIDE SANDOZ BV • se è ALLERGICO alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri medicinali dello stesso gruppo (sulfaniluree), o ad altri medicinali correlati (sulfonammidi ipoglicemizzanti); • se ha un DIABETE INSULINO-DIPENDENTE (DI TIPO I) ; • se presenta CORPI CHETONICI e ZUCCHERO NELLE URINE (questo vuol dire che può avere cheto acidosi diabetica), PRE-COMA o COMA DIABETICO ; • se Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gliclazide Sandoz BV 60 mg compresse a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio modificato contiene 60 mg di gliclazide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio modificato. Compressa non rivestita, di colore da bianco a biancastro, di forma ovale, lunghezza 13,5 mm, larghezza 6,5 mm e spessore 4,2 mm, con linea di frattura su entrambi i lati e ‘60’ impresso su un lato da una parte della linea di frattura. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) nell’adulto, quando le misure dietetiche, l’esercizio fisico e il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la glicemia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose giornaliera di Gliclazide Sandoz BV può variare da mezza compressa a 2 compresse al giorno, ovvero da 30 a 120 mg, assunte per via orale a colazione in un’unica somministrazione. Si raccomanda di deglutire le compresse intere, senza frantumarle o masticarle. In caso di mancata assunzione di una dose, la dose non deve essere aumentata il giorno successivo. Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la posologia deve essere adattata in funzione della risposta metabolica individuale di ciascun paziente (glicemia, HbA1c). DOSE INIZIALE: La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno (mezza compressa di Gliclazide Sandoz BV). Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa posologia può essere adottata come trattamento di mantenimento. Se il controllo glicemico non è soddisfacente, la dose può essere gradualmente aumentata a 60, 90 o 120 mg al giorno. L’intervallo tra ciascun aumento di dose deve essere di almeno un mese, salvo nei pazienti nei quali non si verifichi alcuna riduzione della glicemia dopo 2 settimane di trattamento. In questi casi è possibile aumentare Leia o documento completo