GLICLAZIDE SANDOZ BV

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Gliclazide

Disponible depuis:

SANDOZ BV

Code ATC:

A10BB09

DCI (Dénomination commune internationale):

Gliclazide

Unités en paquet:

"60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRES

classe:

M

Domaine thérapeutique:

Gliclazide

Descriptif du produit:

044076115 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044076026 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044076053 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044076077 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044076040 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044076065 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044076089 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044076103 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044076127 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044076038 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044076014 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044076091 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLICLAZIDE SANDOZ BV 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Gliclazide Sandoz BV e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Sandoz BV
3.
Come prendere Gliclazide Sandoz BV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gliclazide Sandoz BV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLICLAZIDE SANDOZ BV E A COSA SERVE
Gliclazide Sandoz BV è un medicinale che riduce il livello di
zucchero nel sangue (medicinale antidiabetico
orale che fa parte del gruppo delle sulfaniluree).
Gliclazide Sandoz BV è indicato nell’adulto per il trattamento di
alcuni tipi di diabete (diabete mellito di tipo 2)
quando la dieta, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli non
siano sufficienti a mantenere un livello corretto
di zucchero nel sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE SANDOZ BV
NON PRENDA GLICLAZIDE SANDOZ BV
•
se è
ALLERGICO
alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6) o ad altri medicinali dello stesso gruppo (sulfaniluree),
o ad altri medicinali correlati
(sulfonammidi ipoglicemizzanti);
•
se ha un
DIABETE INSULINO-DIPENDENTE (DI TIPO I)
;
•
se presenta
CORPI CHETONICI
e
ZUCCHERO NELLE URINE
(questo vuol dire che può avere cheto acidosi
diabetica),
PRE-COMA
o COMA DIABETICO
;
•
se

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gliclazide Sandoz BV 60 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio modificato contiene 60 mg di gliclazide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato.
Compressa non rivestita, di colore da bianco a biancastro, di forma
ovale, lunghezza 13,5 mm,
larghezza 6,5 mm e spessore 4,2 mm, con linea di frattura su entrambi
i lati e ‘60’ impresso su un lato
da una parte della linea di frattura.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) nell’adulto, quando le
misure dietetiche, l’esercizio fisico
e il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la
glicemia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose giornaliera di Gliclazide Sandoz BV può variare da mezza
compressa a 2 compresse al giorno,
ovvero da 30 a 120 mg, assunte per via orale a colazione in un’unica
somministrazione.
Si raccomanda di deglutire le compresse intere, senza frantumarle o
masticarle.
In caso di mancata assunzione di una dose, la dose non deve essere
aumentata il giorno successivo.
Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la posologia deve essere
adattata in funzione della risposta
metabolica individuale di ciascun paziente (glicemia, HbA1c).
DOSE INIZIALE:
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno (mezza compressa
di Gliclazide Sandoz BV).
Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa posologia può
essere adottata come trattamento di
mantenimento.
Se il controllo glicemico non è soddisfacente, la dose può essere
gradualmente aumentata a 60, 90 o
120 mg al giorno. L’intervallo tra ciascun aumento di dose deve
essere di almeno un mese, salvo nei
pazienti nei quali non si verifichi alcuna riduzione della glicemia
dopo 2 settimane di trattamento. In
questi casi è possibile aumentare