GLIBENCLAMIDA ARENA 5 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

GLIBENCLAMIDUM

Disponível em:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Código ATC:

A10BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

GLIBENCLAMIDUM

Dosagem:

5mg

Forma farmacêutica:

COMPR.

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVATI DE UREE

Resumo do produto:

12404/2019/03 Cutie cu 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 12404/2019/02 Cutie cu 1 flac. din PE x 100 compr.; 12404/2019/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 compr.; 4371/2004/03 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 4371/2004/02 Cutie x 1 flac. din PE x 100 compr.; 4371/2004/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12404/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _ _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
GLIBENCLAMIDĂ ARENA 5 MG COMPRIMATE
Glibenclamidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Glibenclamidă Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Glibenclamidă Arena
3.
Cum să utilizați Glibenclamidă Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glibenclamidă Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GLIBENCLAMIDĂ ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glibenclamidă Arena conține ca substanță activă glibenclamida
care este un medicament care aparține
clasei medicamentelor antidiabetice orale, derivați de sulfoniluree.
Acesta stimulează eliberarea
insulinei din pancreas.
Glibenclamidă Arena este utilizat pentru tratamentul diabetului
zaharat de tip 2 (insulino-
independent), atunci când nu poate fi controlat numai prin dietă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GLIBENCLAMIDĂ ARENA
_ _
NU UTILIZAȚI GLIBENCLAMIDĂ ARENA:
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la glibenclamidă, alţi
derivaţi de sulfoniluree, alte
sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
dac�

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12404/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glibenclamidă Arena 5 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine glibenclamidă 5 mg sub formă de
glibenclamidă.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 97mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul 8 mm,
ştanţate cu „G” pe una din fețe şi cu un
şanţ median de divizare pe cealaltă faţă a comprimatului.
Şanţul median are rolul de a diviza
comprimatele în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Diabet zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent), când glicemia este
insuficient controlată prin regim
dietetic.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul este rezervat adulţilor.
La fel ca pentru toate antidiabeticele orale, doza va fi adaptată
individual.
In cazul unui dezechilibru metabolic tranzitoriu, la pacienţii la
care in mod obişnuit starea clinică este
bine controlată prin regim dietetic, poate fi suficientă
administrarea produsului pentru o scurtă
perioadă.
_Pacienţi cu vârsta sub 65 ani _
:
Doza iniţială recomandată este de 1,75 mg glibenclamidă pe zi,
administrată inaintea micului dejun;
apoi, doza se creşte treptat pană la 3,5 mg glibenclamidă pe zi, in
funcţie de valoarea glicemiei,
repartizand doza inainte de cele 2-3 mese principale. Doza va fi
crescută la intervale de cateva zile.
Dozele zilnice de până la 3,5 mg glibenclamidă pot fi administrate
o singură dată, dimineaţa, la micul
dejun, cu puţin lichid.
Dozele mai mari se vor diviza în două prize, dimineaţa şi seara,
administrate înainte de mese.
Pentru tratamentul de întreţinere doza zilnică maximă recomandată
este de 15 mg glibenclamidă,
repartizată in 2-3 prize, înaintea meselor principale.
2
_Pacienţi cu risc _
_Persoane cu vâ