País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glibenclamid
Fujisawa Deutschland GmbH (3000733)
glyburide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 3,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1983-05-10
1 Künftig vorgesehener Wortlaut der Fachinformation (entsprechend Muster Nr.: glibenclamid_oral_spcde_2003-06-10_000, Stand 10.06.2003) FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels GLIBEN-PUREN® N Wirkstoff: Glibenclamid 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Tablette enthält 3,5 mg Glibenclamid Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete - Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ 2), wenn andere Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät, Gewichtsreduktion bei Übergewicht, ausreichende körperliche Betätigung nicht zu einer befriedigenden Einstellung des Blutglucosespiegels geführt haben. - GLIBEN-PUREN® N kann als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin verwendet werden. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Ersteinstellung Die Einstellung des Patienten auf GLIBEN-PUREN® N darf nur durch den Arzt vorgenommen werden und muss zusammen mit der Diäteinstellung erfolgen. Die Dosierung richtet sich nach dem Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung (Blut- und Harnzucker). Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen Dosierung zu beginnen. Dies gilt vor allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu Hypoglykämien oder einem Körpergewicht unter 50 kg. Die Therapie sollte einschleichend eingeleitet werden, beginnend mit einer möglichst niedrigen Dosierung: - 1/2 (bis 1) Tablette GLIBEN-PUREN® N (entsprechend 1,75 bis 3,5 mg Glibenclamid) täglich. Bei unzureichender Stoffwechsellage soll die Dosis schrittweise - im Abstand von einigen Tagen bis etwa eine Woche - auf die therapeutisch erforderliche tägliche Dosis erhöht werden bis - maximal 3 Tabletten GLIBEN-PUREN® N (entsprechend 10,5 mg Glibenclamid) täglich. 2 Umstellung von anderen Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers: Die Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf GLIBEN- PUREN® N sollte vorsichtig erfolgen, beginnend mit: - 1/2 (bis 1) Tablette GLIBEN-PUREN® N (entsprechend 1,75 Leia o documento completo