Gliben-Puren N

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Glibenclamid

Tilgjengelig fra:

Fujisawa Deutschland GmbH (3000733)

INN (International Name):

glyburide

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 3,5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1983-05-10

Preparatomtale

1
Künftig vorgesehener Wortlaut der Fachinformation
(entsprechend Muster Nr.: glibenclamid_oral_spcde_2003-06-10_000,
Stand 10.06.2003)
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
GLIBEN-PUREN® N
Wirkstoff: Glibenclamid
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 3,5 mg Glibenclamid
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
-
Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ
2),
wenn andere Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät,
Gewichtsreduktion bei Übergewicht, ausreichende körperliche
Betätigung
nicht zu einer befriedigenden Einstellung des Blutglucosespiegels
geführt
haben.
-
GLIBEN-PUREN®
N
kann
als
Monotherapie
oder
in
Kombination
mit
Metformin verwendet werden.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Ersteinstellung
Die Einstellung des Patienten auf GLIBEN-PUREN® N darf nur durch den
Arzt
vorgenommen werden und muss zusammen mit der Diäteinstellung
erfolgen. Die
Dosierung richtet sich nach dem Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung
(Blut-
und Harnzucker).
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen
Dosierung zu
beginnen.
Dies
gilt
vor
allem
bei
Patienten
mit
besonderer
Neigung
zu
Hypoglykämien oder einem Körpergewicht unter 50 kg.
Die
Therapie sollte einschleichend eingeleitet werden, beginnend mit einer
möglichst niedrigen Dosierung:
-
1/2 (bis 1) Tablette GLIBEN-PUREN® N (entsprechend 1,75 bis 3,5 mg
Glibenclamid) täglich.
Bei unzureichender Stoffwechsellage soll die Dosis schrittweise - im
Abstand
von einigen Tagen bis etwa eine Woche - auf die therapeutisch
erforderliche
tägliche Dosis erhöht werden bis
-
maximal
3 Tabletten
GLIBEN-PUREN®
N
(entsprechend
10,5 mg
Glibenclamid) täglich.
2
Umstellung von anderen Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers:
Die
Umstellung
von
einem
anderen
oralen
Antidiabetikum
auf
GLIBEN-
PUREN® N sollte vorsichtig erfolgen, beginnend mit:
-
1/2 (bis 1) Tablette GLIBEN-PUREN® N (entsprechend 1,75