País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ginkgo biloba
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
N06DX02
Ginkgo biloba
120 mg
Cápsula
Ginkgo biloba, extracto da folha 120 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
N/A
Ginkgo folium
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5763602 CNPEM: 50175548 CHNM: 10129417 Comercializado
Autorizado
2018-12-06
APROVADO EM 06-12-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ginkgo Biloba Krka 120 mg cápsulas Extrato seco de folha de Ginkgo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. − Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. − Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ginkgo Biloba Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ginkgo Biloba Krka 3. Como tomar Ginkgo Biloba Krka 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ginkgo Biloba Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ginkgo Biloba Krka e para que é utilizado Ginkgo Biloba Krka contém extrato seco quantificado de folhas de Ginkgo biloba. Ginkgo Biloba Krka é um medicamento à base de plantas para a melhoria da deficiência cognitiva (relacionada com a idade) e da qualidade de vida na demência ligeira. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ginkgo Biloba Krka Não tome Ginkgo Biloba Krka - se tem alergia ao extrato de ginkgo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se estiver grávida. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ginkgo Biloba Krka Se tem tendência aumentada para o sangramento espontâneo (diátese hemorrágica) ou se está a fazer tratamento com medicamentos para evitar a coagulação do sangue só deve tomar Ginkgo Biloba Krka após consultar o seu médico. APROVADO EM 06-12-2018 INFARMED Se está a planear submeter-se a um procedimento cirúrgico, informe o médico que está a tomar Ginkgo Leia o documento completo
APROVADO EM 06-12-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ginkgo Biloba Krka 120 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 120 mg de extrato seco de folha de Ginkgo biloba (Ginkgo biloba L., folium) (35-67:1), equivalente a: - 26,4 mg a 32,4 mg de flavonoides expressos em heterósidos flavonoides - 3,36 mg a 4,08 mg de ginkgólidos A, B, C - 3,12 a 3,84 de bilobalido. Solvente de extração: acetona 60% m/m Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 188,1 mg de lactose mono-hidratada e 6 mg glucose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. As cápsulas são castanhas contendo um pó de cor castanho-violeta claro a castanho- violeta escuro com partículas visivelmente mais escuras e, possivelmente, grumos. Tamanho da cápsula n.º 0 (comprimento médio: 21,7 mm). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ginkgo Biloba Krka é um medicamento à base de plantas para a melhoria da deficiência cognitiva (relacionada com a idade) e da qualidade de vida na demência ligeira. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada para adultos e idosos é 1 cápsula duas vezes por dia. Duração da utilização O tratamento deverá ser continuado durante pelo menos 8 semanas. APROVADO EM 06-12-2018 INFARMED Se não houver melhora sintomática após 3 meses, ou se os sintomas patológicos se intensificarem, o médico deve verificar se a continuação do tratamento ainda se justifica. População pediátrica Não existe utilização relevante de Ginkgo Biloba Krka em crianças e adolescentes. Modo de administração Via oral. A cápsula deve ser engolida com algum líquido, independentemente dos horários das refeições. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1;. Gravidez (ver secção 4.6). 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Se os sintomas piorarem durante a uti Leia o documento completo