Ginkgo Biloba Krka 120 mg Cápsula

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Ginkgo biloba

Verfügbar ab:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC-Code:

N06DX02

INN (Internationale Bezeichnung):

Ginkgo biloba

Dosierung:

120 mg

Darreichungsform:

Cápsula

Zusammensetzung:

Ginkgo biloba, extracto da folha 120 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 60 unidade(s)

Klasse:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

Ginkgo folium

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5763602 CNPEM: 50175548 CHNM: 10129417 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2018-12-06

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
06-12-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ginkgo Biloba Krka 120 mg cápsulas
Extrato seco de folha de Ginkgo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
−
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
−
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
−
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ginkgo Biloba Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ginkgo Biloba Krka
3. Como tomar Ginkgo Biloba Krka
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ginkgo Biloba Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ginkgo Biloba Krka e para que é utilizado
Ginkgo Biloba Krka contém extrato seco quantificado de folhas de
Ginkgo biloba.
Ginkgo Biloba Krka é um medicamento à base de plantas para a
melhoria da deficiência
cognitiva (relacionada com a idade) e da qualidade de vida na
demência ligeira.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ginkgo Biloba Krka
Não tome Ginkgo Biloba Krka
-
se tem alergia ao extrato de ginkgo ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6);
-
se estiver grávida.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ginkgo Biloba
Krka
Se tem tendência aumentada para o sangramento espontâneo (diátese
hemorrágica) ou se
está a fazer tratamento com medicamentos para evitar a coagulação
do sangue só deve
tomar Ginkgo Biloba Krka após consultar o seu médico.
APROVADO EM
06-12-2018
INFARMED
Se está a planear submeter-se a um procedimento cirúrgico, informe o
médico que está a
tomar Ginkgo

Fachinformation

APROVADO EM
06-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ginkgo Biloba Krka 120 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 120 mg de extrato seco de folha de Ginkgo biloba
(Ginkgo biloba
L., folium) (35-67:1), equivalente a:
-
26,4 mg a 32,4 mg de flavonoides expressos em heterósidos flavonoides
-
3,36 mg a 4,08 mg de ginkgólidos A, B, C
-
3,12 a 3,84 de bilobalido.
Solvente de extração: acetona 60% m/m
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 188,1 mg de lactose mono-hidratada e 6 mg
glucose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
As cápsulas são castanhas contendo um pó de cor castanho-violeta
claro a castanho-
violeta escuro com partículas visivelmente mais escuras e,
possivelmente, grumos.
Tamanho da cápsula n.º 0 (comprimento médio: 21,7 mm).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ginkgo Biloba Krka é um medicamento à base de plantas para a
melhoria da deficiência
cognitiva (relacionada com a idade) e da qualidade de vida na
demência ligeira.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada para adultos e idosos é 1 cápsula duas vezes por
dia.
Duração da utilização
O tratamento deverá ser continuado durante pelo menos 8 semanas.
APROVADO EM
06-12-2018
INFARMED
Se não houver melhora sintomática após 3 meses, ou se os sintomas
patológicos se
intensificarem, o médico deve verificar se a continuação do
tratamento ainda se justifica.
População pediátrica
Não existe utilização relevante de Ginkgo Biloba Krka em crianças
e adolescentes.
Modo de administração
Via oral.
A cápsula deve ser engolida com algum líquido, independentemente dos
horários das
refeições.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1;.
Gravidez (ver secção 4.6).
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Se os sintomas piorarem durante a uti