Gerofol 5 mg - Tabletten

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

FOLSÄURE

Disponível em:

G.L. Pharma GmbH

Código ATC:

B03BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

FOLIC

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2017-09-01

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GEROFOL 5 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Folsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gerofol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gerofol beachten?
3.
Wie ist Gerofol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gerofol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GEROFOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Folsäure gehört zur Gruppe der B-Vitamine (Vitamin B
11
) und hat eine zentrale Bedeutung
für den Stoffwechsel aller lebenden Zellen. Sie ist für ein normales
Zellwachstum und eine
normale Zellteilung, z.B. für eine normale Blutbildung, unbedingt
erforderlich. Während der
Schwangerschaft besteht wegen der sich schnell teilenden Zellen im
Fötus ein erhöhter
Folsäurebedarf.
Vom gesunden Menschen wird Folsäure normalerweise in ausreichender
Menge mit der
Nahrung aufgenommen. Folsäurereiche Nahrungsmittel sind z.B. Leber,
Nieren, Hefe, Nüsse
und grünes Gemüse (insbesondere Broccoli). Allerdings werden
Folsäureverbindungen aus
Nahrungsmitteln etwa um die Hälfte schlechter vom menschlichen
Körper verwertet als reine
Folsäure. Außerdem wird Folsäure durch Kochen rasch zerstört.
Folsäure wird im Gewebe
gespeichert, vor allem in der Leber. Ein Überangebot an Folsäure
wird vom

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gerofol 5 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Folsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 61,14 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe oder gelb-orange gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten mit
Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Folsäuremangelzustände, die diätetisch nicht behoben werden können
-
Perikonzeptionell zur Sekundärprophylaxe eines Neuralrohrdefekts beim
Neugeborenen
Gerofol wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Bei Folsäuremangelzuständen:_
1- bis 3-mal täglich 1 Tablette.
_Zur Sekundärprophylaxe eines Neuralrohrdefektes:_
1-mal täglich 1 Tablette ab etwa 4 Wochen vor bis 12 Wochen nach der
Konzeption.
_Schwangerschaft und Stillzeit:_
Während Schwangerschaft und Stillzeit darf die Dosierung 5 mg
Folsäure pro Tag nicht
überschreiten, da die Sicherheit bei höheren Dosen nicht
gewährleistet ist (siehe auch
Abschnitt 4.6).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Gerofol bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher noch nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
_Therapiedauer von Folsäuremangel_
Die Dauer der Behandlung ist vom Ausmaß des Folsäuremangels
abhängig und richtet sich
nach dem klinischen Bild und gegebenenfalls nach den entsprechenden
labordiagnostischen
Parametern.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Megaloblastäre Anämie infolge eines isolierten Vitamin B
12
-Mangels (z.B. infolge Mangels an
Intrinsic Factor) ohne gleichzeitige Vitamin B
12
-Therapie.
Megaloblastäre
Anämie
unklarer
Genese,
solange