국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FOLSÄURE
G.L. Pharma GmbH
B03BB01
FOLIC
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-09-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GEROFOL 5 MG-TABLETTEN Wirkstoff: Folsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gerofol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gerofol beachten? 3. Wie ist Gerofol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gerofol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GEROFOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Folsäure gehört zur Gruppe der B-Vitamine (Vitamin B 11 ) und hat eine zentrale Bedeutung für den Stoffwechsel aller lebenden Zellen. Sie ist für ein normales Zellwachstum und eine normale Zellteilung, z.B. für eine normale Blutbildung, unbedingt erforderlich. Während der Schwangerschaft besteht wegen der sich schnell teilenden Zellen im Fötus ein erhöhter Folsäurebedarf. Vom gesunden Menschen wird Folsäure normalerweise in ausreichender Menge mit der Nahrung aufgenommen. Folsäurereiche Nahrungsmittel sind z.B. Leber, Nieren, Hefe, Nüsse und grünes Gemüse (insbesondere Broccoli). Allerdings werden Folsäureverbindungen aus Nahrungsmitteln etwa um die Hälfte schlechter vom menschlichen Körper verwertet als reine Folsäure. Außerdem wird Folsäure durch Kochen rasch zerstört. Folsäure wird im Gewebe gespeichert, vor allem in der Leber. Ein Überangebot an Folsäure wird vom 전체 문서 읽기
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gerofol 5 mg-Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 5 mg Folsäure. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 61,14 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Gelbe oder gelb-orange gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Folsäuremangelzustände, die diätetisch nicht behoben werden können - Perikonzeptionell zur Sekundärprophylaxe eines Neuralrohrdefekts beim Neugeborenen Gerofol wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Bei Folsäuremangelzuständen:_ 1- bis 3-mal täglich 1 Tablette. _Zur Sekundärprophylaxe eines Neuralrohrdefektes:_ 1-mal täglich 1 Tablette ab etwa 4 Wochen vor bis 12 Wochen nach der Konzeption. _Schwangerschaft und Stillzeit:_ Während Schwangerschaft und Stillzeit darf die Dosierung 5 mg Folsäure pro Tag nicht überschreiten, da die Sicherheit bei höheren Dosen nicht gewährleistet ist (siehe auch Abschnitt 4.6). _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Gerofol bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen. _Therapiedauer von Folsäuremangel_ Die Dauer der Behandlung ist vom Ausmaß des Folsäuremangels abhängig und richtet sich nach dem klinischen Bild und gegebenenfalls nach den entsprechenden labordiagnostischen Parametern. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Megaloblastäre Anämie infolge eines isolierten Vitamin B 12 -Mangels (z.B. infolge Mangels an Intrinsic Factor) ohne gleichzeitige Vitamin B 12 -Therapie. Megaloblastäre Anämie unklarer Genese, solange 전체 문서 읽기