Gentamicin Krka

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Gentamicinas

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

J01GB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gentamicinas

Dosagem:

40 mg/ml; 80 mg/2 ml

Forma farmacêutica:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Via de administração:

leisti į veną;leisti į raumenis

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Gentamicin

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

1994-06-22

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GENTAMICIN KRKA 80 MG/2 ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
gentamicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Gentamicin Krka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gentamicin Krka
3.
Kaip vartoti Gentamicin Krka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gentamicin Krka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GENTAMICIN KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Gentamicin Krka yra aminoglikozidų grupės antibiotikas, kuris
naikina bakterijas, sukeliančias įvairias
sunkias užkrečiamąsias ligas.
Gentamicin Krka vartojama gydant:
-
apatinių kvėpavimo takų infekcine liga, pvz., plaučių uždegimu;
-
virškinimo trakto infekcine liga, pvz., pilvaplėvės uždegimu,
tulžies takų uždegimu (vartojant
kartu su kitokiais antibiotikais);
-
inkstų ir šlapimo takų infekcine liga, pvz., pielonefritu;
-
odos ir poodinio audinio infekcine liga, (pvz., infekuotos žaizdos
infekcija, įskaitant
pooperacines ir infekuotas nudegimas);
-
tuliaremija (tai gyvūnų platinama infekcinė liga);
-
kitokiomis sunkiomis sisteminėmis infekcinėmis ligomis pvz., kraujo
užkrėtimu ir vidinio
širdies dangalo uždegimu (kartu su kitokiais antibiotikais);
-
sunkiomis naujagimių infekcinėmis ligomis (kartu su kitokiais
antibiotikais).
Gentamicino vartojama infekcijos profilaktikai po pilvo ertmės
operacijų (kartu su kitokiais
antibiotikais).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GENTA

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gentamicin Krka 40 mg/ ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Gentamicin Krka 80 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo (ampulėje) yra 40 mg gentamicino
(kaip 66,65 mg gentamicino
sulfato).
2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo (ampulėje) yra 80 mg gentamicino
(kaip 133,3 mg gentamicino
sulfato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
-
metilo parahidroksibenzoatas (E218),
-
propilo parahidroksibenzoatas (E216),
-
natrio metabisulfitas (E223).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Tirpalas yra bespalvis ar gelsvos spalvos, skaidrus.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gentamicinui jautrių sukėlėjų sukeltų infekcinių ligų gydymas:
-
apatinių kvėpavimo takų pvz., pneumonijos;
-
virškinimo trakto pvz., peritonito, cholangito (kartu su kitais
antibiotikais);
-
inkstų ir šlapimo takų pvz., pielonefrito;
-
odos ir poodinio audinio pvz., infekuotų žaizdų, įskaitant
pooperacines, infekuoto nudegimo;
-
tuliaremijos;
-
kitų sunkių sisteminių užkrečiamųjų ligų, įskaitant sepsį ir
endokarditą (kartu su kitais
antibiotikais);
-
sunkių naujagimių užkrečiamųjų ligų, įskaitant sepsį ir
stafilokokų sukeltą pneumoniją (kartu su
kitais antibiotikais).
Infekcijos profilaktika po pilvaplėvės ertmės (ypač šlapimo takų
ar žarnų) operacijų (kartu su kitais
antibiotikais).
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi_
_Dozavimas suaugusiems, paaugliams ir vaikams_
Rekomenduojama paros dozė vaikams, paaugliams ir suaugusiems, kurių
inkstų funkcija nesutrikusi yra
3-6 mg/kg kūno svorio per parą vartojama kaip vienkartinė dozė
(pageidautina) ar padalinta į 2 dalis.