Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gentamicinas
KRKA, d.d., Novo mesto
J01GB03
Gentamicinas
40 mg/ml; 80 mg/2 ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Gentamicin
Perregistruotas
1994-06-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI GENTAMICIN KRKA 80 MG/2 ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS gentamicinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Gentamicin Krka ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Gentamicin Krka 3. Kaip vartoti Gentamicin Krka 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Gentamicin Krka 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GENTAMICIN KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS Gentamicin Krka yra aminoglikozidų grupės antibiotikas, kuris naikina bakterijas, sukeliančias įvairias sunkias užkrečiamąsias ligas. Gentamicin Krka vartojama gydant: - apatinių kvėpavimo takų infekcine liga, pvz., plaučių uždegimu; - virškinimo trakto infekcine liga, pvz., pilvaplėvės uždegimu, tulžies takų uždegimu (vartojant kartu su kitokiais antibiotikais); - inkstų ir šlapimo takų infekcine liga, pvz., pielonefritu; - odos ir poodinio audinio infekcine liga, (pvz., infekuotos žaizdos infekcija, įskaitant pooperacines ir infekuotas nudegimas); - tuliaremija (tai gyvūnų platinama infekcinė liga); - kitokiomis sunkiomis sisteminėmis infekcinėmis ligomis pvz., kraujo užkrėtimu ir vidinio širdies dangalo uždegimu (kartu su kitokiais antibiotikais); - sunkiomis naujagimių infekcinėmis ligomis (kartu su kitokiais antibiotikais). Gentamicino vartojama infekcijos profilaktikai po pilvo ertmės operacijų (kartu su kitokiais antibiotikais). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GENTA Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gentamicin Krka 40 mg/ ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Gentamicin Krka 80 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo (ampulėje) yra 40 mg gentamicino (kaip 66,65 mg gentamicino sulfato). 2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo (ampulėje) yra 80 mg gentamicino (kaip 133,3 mg gentamicino sulfato. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: - metilo parahidroksibenzoatas (E218), - propilo parahidroksibenzoatas (E216), - natrio metabisulfitas (E223). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas Tirpalas yra bespalvis ar gelsvos spalvos, skaidrus. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gentamicinui jautrių sukėlėjų sukeltų infekcinių ligų gydymas: - apatinių kvėpavimo takų pvz., pneumonijos; - virškinimo trakto pvz., peritonito, cholangito (kartu su kitais antibiotikais); - inkstų ir šlapimo takų pvz., pielonefrito; - odos ir poodinio audinio pvz., infekuotų žaizdų, įskaitant pooperacines, infekuoto nudegimo; - tuliaremijos; - kitų sunkių sisteminių užkrečiamųjų ligų, įskaitant sepsį ir endokarditą (kartu su kitais antibiotikais); - sunkių naujagimių užkrečiamųjų ligų, įskaitant sepsį ir stafilokokų sukeltą pneumoniją (kartu su kitais antibiotikais). Infekcijos profilaktika po pilvaplėvės ertmės (ypač šlapimo takų ar žarnų) operacijų (kartu su kitais antibiotikais). Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi_ _Dozavimas suaugusiems, paaugliams ir vaikams_ Rekomenduojama paros dozė vaikams, paaugliams ir suaugusiems, kurių inkstų funkcija nesutrikusi yra 3-6 mg/kg kūno svorio per parą vartojama kaip vienkartinė dozė (pageidautina) ar padalinta į 2 dalis. Pročitajte cijeli dokument