País: Islândia
Língua: islandês
Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Calcii carbonas; Aluminii hydroxidum; Natrii hydrogenocarbonas; Natrii alginas
Nordic Drugs AB
A02BX13
Acidum alginicum
Mixtúra, dreifa
(L) Ekki lyfseðilsskylt
149240 Glas V1108
Markaðsleyfi útgefið
1984-08-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS GAVISCON MIXTÚRA, DREIFA natríumalgínat, natríumhýdrógenkarbónat, álhýdroxíð og kalsíumkarbónat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. ALLTAF SKAL NOTA LYFIÐ NÁKVÆMLEGA EINS OG LÝST ER Í ÞESSUM FYLGISEÐLI EÐA EINS OG LÆKNIRINN EÐA LYFJAFRÆÐINGURINN HEFUR MÆLT FYRIR UM. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Gaviscon og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Gaviscon 3. Hvernig nota á Gaviscon. 4. Hugsanlegar aukaverkanir. 5. Hvernig geyma á Gaviscon 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM GAVISCON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Gaviscon myndar lag af froðu, sem dreifist yfir hið súra innihald magans og kemur í veg fyrir bakflæði þess í vélinda. Gaviscon er mixtúra, dreifa og er notuð við brjóstsviða, súru uppflæði og þindarsliti. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA GAVISCON Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA GAVISCON - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Við óeðlilega nýrnastarfsemi á að hafa samband við lækninn áður en byrjað er að nota Gaviscon mixtúru. BÖRN Aðeins má gefa nýburum og ungbörnum Gaviscon í samráði við lækni. NOTKUN ANNARRA LYFJA SAMHLIÐA GAVISCON Látið Leia o documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Gaviscon mixtúra, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml mixtúru, dreifu inniheldur: natríumalgínat 50 mg natríumhýdrógenkarbónat 17 mg álhýdroxíð 15 mg kalsíumkarbónat 15 mg Hjálparefni með þekkta verkun: Metýlparahýdroxýbenzóat, própýlparahýdroxýbensóat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúra, dreifa 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Vélindisbólga vegna bakflæðis (reflux oesophagitis), þindarslit (hiatus hernia). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar: Fullorðnir: 10-20 ml í senn fyrir svefn og þegar einkenna verður vart þó eigi fyrr en ½ klst eftir máltíð, eða eins og læknir hefur ráðlagt. Ef þurfa þykir, má taka mixtúruna inn með örlitlum vatnssopa. Börn yngri en 6 mánaða: 1-2 ml/kg líkamsþyngdar á sólarhring, gefnir í nokkrum skömmtum, helst eftir mátíðir. Börn á aldrinum 6 mánaða – 2 ára: 5-10 ml á sólarhring, gefnir í nokkrum skömmtum, helst eftir máltíðir. Börn eldri en 2 ára: Sömu skammtar og handa fullorðnum. Meðhöndlun við bakflæði á ekki að vara lengur en 8 vikur. Lyfjagjöf Mixtúruna á að hrista rétt fyrir notkun. 2 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Notist með varúð þegar um alvarlega skerta nýrnastarfsemi er að ræða. Börn Gaviscon á að nota með varúð og í eins litlum skömmtum og mögulegt er handa nýburum og ungbörnum, því hækkuð þéttni áls hefur mælst í plasma hjá nýburum með eðlilega nýrnastarfsemi, sem meðhöndlaðir voru með sýrubindandi lyfjum sem innihéldu ál. Engin merki um eitranir komu fram. Mixtúran inniheldur metýlparahýdroxýbenzóat og própýlparahýdroxýbenzóat, en þau geta valdið ofnæmi, sem getur komið fram eftir að meðferð lýkur. Lyfið inniheldur 100 mg - 200 mg af natríum í hverjum skammti, sem jafngildir 5-10% af ráðlögðum da Leia o documento completo