Gastrosil Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Disponível em:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Código ATC:

A03FA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 10,54 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1983-09-23

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GASTROSIL
® TABLETTEN
10 mg Metoclopramidhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 30 kg
Körpergewicht
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gastrosil
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gastrosil
®
beachten?
3.
Wie ist Gastrosil
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gastrosil
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GASTROSIL
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gastrosil
®
ist
ein
Mittel
gegen
Erbrechen
(Antiemetikum).
Es
enthält
einen
Wirkstoff
mit
der
Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil Ihres
Gehirns, der Sie davor schützt, dass
Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen
(Erbrechen).
ERWACHSENE
Gastrosil
®
wird bei Erwachsenen eingesetzt:
-
zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender
Übelkeit und verzögert
auftretendem Erbrechen,
-
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie verursacht werden,
-
zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und Erbrechen, die in
Zusammenhang
mit
einer
Migräne
auftreten
können.
Metoclopramid
kann
im
Falle
einer
Migräne mit oralen Schmerzmitteln eingenommen werden, um die Wi

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GASTROSIL
® TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine
Tablette
enthält
10,54
mg
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat
(entspr.
10
mg
Metoclopramidhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit Teilkerbe auf der Oberseite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Gastrosil
®
wird angewendet bei Erwachsenen zur:
-
Vorbeugung
von
nach
Chemotherapie
verzögert
auftretender
Übelkeit
und
verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV)
-
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden
(RINV)
-
Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und
Erbrechen,
die
durch
akute
Migräne
hervorgerufen
werden.
Metoclopramid
kann
in
Kombination
mit
oralen
Schmerzmitteln
verwendet
werden,
um
die
Resorption
des
Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern.
Kinder und Jugendliche
Gastrosil
®
wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 9 - 18
Jahren) zur:
-
Vorbeugung
von
nach
Chemotherapie
verzögert
auftretender
Übelkeit
und
verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Sämtliche Indikationen (erwachsene Patienten)
2
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg und kann bis zu dreimal
täglich gegeben werden.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg
Körpergewicht.
Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert auftretendem
Erbrechen (CINV) (Kinder und Jugendliche im Alter von 9 - 18 Jahren)
Die empfohlene Dosis beträgt 0,1 bis 0,15 mg/kg Körpergewicht und
kann bis zu dreimal täglich
eingenommen werden (oral). Die maximale Dosis innerhalb von 24 Stunden
beträgt 0,5 mg/kg
Körpergewicht.
Dosierungstabelle
ALTER
KÖRPERGEWICHT
DOSIERUNG
HÄU