Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
A03FA01
Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 10,54 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1983-09-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GASTROSIL ® TABLETTEN 10 mg Metoclopramidhydrochlorid Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 30 kg Körpergewicht LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gastrosil ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gastrosil ® beachten? 3. Wie ist Gastrosil ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gastrosil ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GASTROSIL ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gastrosil ® ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen (Erbrechen). ERWACHSENE Gastrosil ® wird bei Erwachsenen eingesetzt: - zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen, - zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden, - zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die in Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können. Metoclopramid kann im Falle einer Migräne mit oralen Schmerzmitteln eingenommen werden, um die Wi Lees het volledige document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GASTROSIL ® TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 10,54 mg Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat (entspr. 10 mg Metoclopramidhydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde Tabletten mit Teilkerbe auf der Oberseite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Gastrosil ® wird angewendet bei Erwachsenen zur: - Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) - Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV) - Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden. Metoclopramid kann in Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet werden, um die Resorption des Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern. Kinder und Jugendliche Gastrosil ® wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 9 - 18 Jahren) zur: - Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Sämtliche Indikationen (erwachsene Patienten) 2 Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg und kann bis zu dreimal täglich gegeben werden. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg Körpergewicht. Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) (Kinder und Jugendliche im Alter von 9 - 18 Jahren) Die empfohlene Dosis beträgt 0,1 bis 0,15 mg/kg Körpergewicht und kann bis zu dreimal täglich eingenommen werden (oral). Die maximale Dosis innerhalb von 24 Stunden beträgt 0,5 mg/kg Körpergewicht. Dosierungstabelle ALTER KÖRPERGEWICHT DOSIERUNG HÄU Lees het volledige document