País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxycyclinhyclat
HUVEPHARMA NV (8095129)
QJ01AA02
doxycycline hyclate
Pulver zum Eingeben
Doxycyclinhyclat (03877) 500 Milligramm
Huhn; Truthuhn; Kalb
verlängert
2017-01-05
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION GalluDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/den Milchaustauscher für Kälber, Hühner und Puten 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber:_ _ Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgien _ _ Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgarien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS GalluDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/den Milchaustauscher für Kälber, Hühner und Puten Doxycyclinhyclat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff: Doxycyclinhyclat 500 mg (entsprechend 433 mg Doxycyclin) Gelbliches Pulver. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rinder (nicht ruminierende Kälber) Für die Behandlung von: - Pneumonie und Kälbergrippe (Shipping-Fever), verursacht durch _ _ _Pasteurella spp._ und _Mannheimia haemolytica_-Infektionen. Hühner (Masttiere, Zuchttiere, Junghennen) und Puten Für die Behandlung von: - Ornithose, verursacht durch _Chlamydophila psittaci_ bei Puten, - Colibacillose, verursacht durch _E. coli_ bei Hühnern und Puten, - Chronische respiratorische Erkrankungen, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_ bei Hühnern und Puten 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit einer schweren Leber- oder Niereninsuffizienz. Nicht anwenden, wenn eine Tetracyclin-Resistenz in der Herde/dem Bestand festgestellt wurde, da die Gefahr von Kreuzresistenzen besteht. 6. NEBENWIRKUNGEN Tetracycline können in seltenen Fällen Fotosensibilität und allergische Reaktionen auslösen. Wenn der Verdacht auf Nebenwirkungen besteht, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Neben Leia o documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS GalluDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/den Milchaustauscher für Kälber, Hühner und Puten. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Gramm enthält: WIRKSTOFF(E): Doxycyclinhyclat 500 mg (entspricht 433 mg Doxycyclin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/den Milchaustauscher. Gelbliches Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (nicht ruminierende Kälber) Huhn (Masttiere, Zuchttiere, Junghennen) und Pute 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rinder (nicht ruminierende Kälber) Für die Behandlung von: - Pneumonie und Kälbergrippe (Shipping-Fever), verursacht durch _Pasteurella spp_. und _Mannheimia_ _haemolytica_-Infektionen. Hühner (Masttiere, Zuchttiere, Junghennen) und Puten Für die Behandlung von: - Ornithose, verursacht durch _Chlamydophila psittaci_ bei Puten, - Colibacillose, verursacht durch _E. coli_ bei Hühnern und Puten, - Chronische respiratorische Erkrankungen, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_ bei Hühnern und Puten. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit einer schweren Leber- oder Niereninsuffizienz. Nicht anwenden, wenn eine Tetracyclin-Resistenz in der Herde/dem Bestand festgestellt wurde, da die Gefahr von Kreuzresistenzen besteht. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann bei erkrankten Tieren verändert sein. Bei unzureichender Aufnahme von medikiertem Trinkwasser oder Milchaustauscher sollten die Tiere parenteral behandelt werden. Medikierte Milch sollte individuell an Kälber verabreicht werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsi Leia o documento completo