País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Formoterolio fumaratas
SEPTINTA S.P.R.L.
R03AC13
Formoterolio fumaratas
12 µg
įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
įkvėpti
Receptinis
Formoterol
Išregistruotas
2006-12-19
Formoteroli fumaras dihydricus S E P T I N T A ® 1 inhaler + 60 capsules 1 inhaliatorius ir 60 kapsulių 1 inhalaator + 60 kapslit EXP / Tinka iki / Kõlblik kuni: Batch / Serija / Partii nr: S E P T I N T A ® LT/1/06/0618/006 Müügiloa nr. 500905 One capsule contains 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate. Also contains lactose monohydrate. Transparent gelatin capsules containing powder for inhalation. Inhalation use. Read the package leaflet before use. Keep out of reach and sight of children. Do not store above 25 °C. Store in the original blister in order to protect from moisture. Medicinal product subject to medical prescription. Do not take more doses than prescribed by your doctor. The capsules must not be swallowed. See the instructions contained in the leaflet. Vienoje kapsulėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato. Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Permatomos želatininės kapsulės, kuriose yra inhaliacinių miltelių. Įkvėpti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Receptinis vaistinis preparatas. Negalima vartoti daugiau dozių, nei paskyrė gydytojas. Nepraryti kapsulių. Laikykitės pakuotės lapelyje pateiktų instrukcijų. Iga kapsel sisaldab 12 mikrogrammi formoteroolfumaraati. Sisaldab laktoosmonohüdraati. Läbipaistev želatiinkapsel sisaldab inhalatsioonipulbrit. Inhalatsioon. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Retseptiravim. Septinta S.P.R.L. Rue Bon Air, 7 1470 Genappe BELGIUM / BELGIJA / BELGIA GALIRON GALIRON GALIRON 12 micrograms inhalation powder in hard capsules 12 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 12 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis Formoterol fumarate dihydrate Formoteroli f Leia o documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GALIRON 12 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje kapsulėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato. Pagalbinė medžiaga: 23,99 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė). Permatomos želatininės kapsulės, kuriose yra įkvepiamųjų miltelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis ūmaus bronchų spazmo gydymas, fizinio krūvio sukelto bronchų spazmo prevencija. Bronchų obstrukcijos simptomų lengvinimas ir fizinio krūvio sukelto bronchų spazmo prevencija astma sergantiems pacientams, kuriems taikomas palaikomasis gydymas inhaliuojamaisiais kortikosteroidais, jeigu adekvataus gydymo kortikosteroidais nepakanka. Kitų grįžtamųjų obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, tokių, kaip lėtinis bronchitas su emfizema ar be jos, profilaktika ir gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Kapsules galima vartoti tik inhaliacijų būdu. Po inhaliavimo praėjus 12 valandų bronchus plečiantis formoterolio poveikis vis dar būna reikšmingas. Vaistinio preparato vartojimas du kartus per parą daugumoje atvejų yra pakankamas bronchų spazmo, susijusio su lėtinėmis ligomis, kontrolei dieną ir naktį. Suaugusiems žmonėms _Simptominis ūmaus bronchų spazmo priepuolio gydymas_ 1 įkvepiamoji kapsulė (12 mikrogramų), inhaliaciją galima vieną kartą pakartoti po pirmosios inhaliacijos praėjus ne mažiau 30 minučių. Jei ūmaus simptominio gydymo reikia dažniau nei du kartus per savaitę, būtina peržiūrėti gydymą, nes gali būti pablogėjusi paciento būklė. Pacientą reikia informuoti, jog tokiais atvejais būtina kreiptis į gydytoją. _Simptominis bronchinės astmos ir kitų lėtinių obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, kurių metu laikinai _ _sutrinka kvėpavimo takų praeinamumas, gydymas_ Jei būtina lengvinti g Leia o documento completo