GABANEURIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GABAPENTINA

Disponível em:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

GABAPENTIN

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

600MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 - 1356907430015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 9 - 1356907430023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 18 - 1356907430031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 27 - 1356907430041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1356907430058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 54 - 1356907430066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1356907430074 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-08-08

Folheto informativo - Bula

GABANEURIN
®
gabapentina
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Comprimido revestido
600 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GABANEURIN
®
gabapentina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 600 mg. Embalagem contendo 6, 9, 18, 27, 30, 54 e 100 unidades.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA TRATAMENTO DE
EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
gabapentina........................................................................................................................................................600 mg
excipiente* q.s.p.............................................................................................................................................1 com rev
*amido pré-gelatinizado, hipromelose, copovidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, talco.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GABANEURIN
® (gabapentina) é indicado para: tratamento da dor neuropática (dor devido à lesão e/ou mau
funcionamento
dos
nervos
e/ou
do
sistema
nervoso)
em
adultos;
como
monoterapia
(uso
apenas
de
GABANEURIN
®
) e terapia adjunta das crises epilépticas parciais (convulsões), com ou sem generalização
secundária (crise com maior comprometimento do sistema nervoso central acompanhada de perda da consciência),
em pacientes a partir de 12 anos de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Supõe-se que GABANEURIN
® atue modulando (regulando) o trânsito das mensagens entre as células do sistema
nervoso, reduzindo a atividade excitatória responsável pela dor neuropática e pelas crises convulsivas.
No entanto o seu mecanismo não é totalmente conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
(leia também as questões 4 e 8).
Não use GABANEURIN
® se tiver hipersensibilidade (alergia) à gabapentina ou a outros componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DE

Características técnicas

GABANEURIN
®
gabapentina
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Comprimido revestido
600 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GABANEURIN
®
gabapentina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 600 mg. Embalagem contendo 6, 9, 18, 27, 30, 54 e 100 unidades.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA TRATAMENTO
DE EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 600 mg contém:
gabapentina......................................................................................................................................................600 mg
excipiente* q.s.p..........................................................................................................................................1 com rev
*amido pré-gelatinizado, hipromelose, copovidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, talco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Epilepsia
GABANEURIN
® (gabapentina) é indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem
generalização secundária, em adultos e em crianças a partir de 12 anos de idade. A segurança e eficácia da
monoterapia em crianças com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas (vide “Posologia e Modo de
Usar – Pacientes Adultos e Pediátricos a partir de 12 anos de Idade”).
GABANEURIN
® também é indicado como terapêutica adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e em crianças a partir de 12 anos de idade.
Dor Neuropática
GABANEURIN
® é indicado para o tratamento da dor neuropática em adultos a partir de 18 anos de idade. A
segurança e eficácia em pacientes com menos de 18 anos não foi estabelecida.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Neuralgia pós-herpética
A gabapentina foi avaliada para o controle da neuralgia pós-herpética (NPH) em dois estudos multicêntricos,
randomizados,
duplo-cegos,
controlados
por
placebo,
com
N=563
t