GABANEURIN

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

GABAPENTINA

Beschikbaar vanaf:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC-code:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Algemene Internationale Benaming):

GABAPENTIN

Therapeutisch gebied:

ANTICONVULSIVANTES

Product samenvatting:

600MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 - 1356907430015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 9 - 1356907430023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 18 - 1356907430031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 27 - 1356907430041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1356907430058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 54 - 1356907430066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1356907430074 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2022-08-08

Bijsluiter

GABANEURIN
®
GABAPENTINA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
600 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GABANEURIN
®
gabapentina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 600 mg. Embalagem contendo 6, 9, 18, 27, 30,
54 e 100 unidades.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO DE
EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
gabapentina........................................................................................................................................................600
mg
excipiente*
q.s.p.............................................................................................................................................1
com rev
*amido pré-gelatinizado, hipromelose, copovidona, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, talco.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GABANEURIN
®
(gabapentina) é indicado para: tratamento da dor neuropática (dor
devido à lesão e/ou mau
funcionamento
dos
nervos
e/ou
do
sistema
nervoso)
em
adultos;
como
monoterapia
(uso
apenas
de
GABANEURIN
®
) e terapia adjunta das crises epilépticas parciais (convulsões),
com ou sem generalização
secundária (crise com maior comprometimento do sistema nervoso
central acompanhada de perda da consciência),
em pacientes a partir de 12 anos de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Supõe-se que GABANEURIN
®
atue modulando (regulando) o trânsito das mensagens entre as células
do sistema
nervoso, reduzindo a atividade excitatória responsável pela dor
neuropática e pelas crises convulsivas.
No entanto o seu mecanismo não é totalmente conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
(leia também as questões 4 e 8).
Não use GABANEURIN
®
se tiver hipersensibilidade (alergia) à gabapentina ou a outros
componentes da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4. O QUE DE

Productkenmerken

GABANEURIN
®
GABAPENTINA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
600 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GABANEURIN
®
gabapentina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 600 mg. Embalagem contendo 6, 9, 18, 27, 30,
54 e 100 unidades.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO
DE EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 600 mg contém:
gabapentina......................................................................................................................................................600
mg
excipiente*
q.s.p..........................................................................................................................................1
com rev
*amido pré-gelatinizado, hipromelose, copovidona, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, talco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EPILEPSIA
GABANEURIN
®
(gabapentina) é indicado como monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem
generalização secundária, em adultos e em crianças a partir de 12
anos de idade. A segurança e eficácia da
monoterapia em crianças com menos de 12 anos de idade não foram
estabelecidas (vide “Posologia e Modo de
Usar – Pacientes Adultos e Pediátricos a partir de 12 anos de
Idade”).
GABANEURIN
®
também é indicado como terapêutica adjuvante no tratamento de
crises parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e em crianças a partir de 12
anos de idade.
DOR NEUROPÁTICA
GABANEURIN
®
é indicado para o tratamento da dor neuropática em adultos a partir
de 18 anos de idade. A
segurança e eficácia em pacientes com menos de 18 anos não foi
estabelecida.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
NEURALGIA PÓS-HERPÉTICA
A gabapentina foi avaliada para o controle da neuralgia
pós-herpética (NPH) em dois estudos multicêntricos,
randomizados,
duplo-cegos,
controlados
por
placebo,
com
N=563
t