FYZIOLOGICKÝ ROZTOK VIAFLO 9G/L Infuzní roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

1322 CHLORID SODNÝ

Disponível em:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

Código ATC:

B05BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

1322 CHLORID SODNÝ

Dosagem:

9G/L

Forma farmacêutica:

Infuzní roztok

Via de administração:

Intravenózní podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

ELEKTROLYTY

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0098876 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199372 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098880 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199369 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237468 Velikost balení: 60X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199371 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218518 Velikost balení: 75X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098860 Velikost balení: 50X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098864 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276184 Velikost balení: 12X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199370 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199373 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098872 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098873 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098877 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098865 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098866 Velikost balení: 35X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098863 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098862 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098874 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098878 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098870 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098861 Velikost balení: 50X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098875 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098867 Velikost balení: 35X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098871 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098869 Velikost balení: 35X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098881 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098868 Velikost balení: 35X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098859 Velikost balení: 50X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098858 Velikost balení: 50X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098879 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2003-05-14

Folheto informativo - Bula

1
Sp. zn. sukls154321/2023
PŘÍBALOVÁ
INFORMACE
– INFORMACE
PRO UŽIVATELE
FYZIOLOGICKÝ ROZTOK VIAFLO
INFUZNÍ ROZTOK
Léčivá látka: chlorid sodný
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK
PODÁN,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to Vašemu lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Fyziologický roztok Viaflo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Fyziologický roztok Viaflo podán
3.
Jak Vám bude přípravek Fyziologický roztok Viaflo podáván
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Fyziologický roztok Viaflo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FYZIOLOGICKÝ ROZTOK VIAFLO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fyziologický roztok Viaflo je roztok chloridu sodného ve
vodě. Chlorid sodný je chemická
látka (často nazývaná „sůl“), která se nachází v krvi.
Přípravek Fyziologický roztok Viaflo se používá k léčbě:
-
ztráty tělesných tekutin (dehydratace)
-
ztráty sodíku v těle (nedostatek sodíku)
Situace, které mohou vést ke ztrátě chloridu sodného a vody z
těla:
-
když nemůžete jíst či pít kvůli nemoci nebo po operaci
-
zvýšené pocení kvůli vysoké horečce
-
rozsáhlá ztráta kůže, např. při těžkých popáleninách.
Přípravek Fyziologický roztok Viaflo může být použit také k
rozpuštění jiných léčiv k podání v infuzi.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK
FYZIOLOGICKÝ ROZTOK VIAFLO PODÁN
PŘÍPRAVEK FYZ

Características técnicas

1
Sp. zn. sukls154321/2023
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
FYZIOLOGICKÝ ROZTOK VIAFLO
INFUZNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Natrii chloridum:
9,0 g/l
Jeden ml roztoku obsahuje 9 mg natrii chloridum
mmol/l:
Na
+
: 154
Cl
-
: 154
pH: 4,5 - 7
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý roztok bez viditelných částic.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Fyziologický roztok Viaflo je indikován k:
−
Léčbě izotonické extracelulární dehydratace
−
Léčbě deplece sodíku
−
Použití jako vehikulum nebo rozpouštědlo kompatibilních léčiv
pro parenterální podání
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí, starší pacienti a děti_
_: _
Dávky lze vyjádřit v jednotkách mEq nebo mmol sodíku, hmotnosti
sodíku, nebo hmotnosti sodné soli
(1g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq nebo 17,1 mmol Na a Cl).
Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat
bilanci tekutin, sérových elektrolytů a
acidobazickou rovnováhu se zvláštní pozorností na sérový
sodík, zejména u pacientů se zvýšeným
neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené
sekrece antidiuretického hormonu,
SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a
to z důvodu rizika hyponatrémie (viz
body 4.4, 4.5 a 4.8). U hypotonických roztoků je zvláště
významné monitorovat sérový sodík.
Přípravek Fyziologický roztok Viaflo má tonicitu 308 mOsm/l
(přibližně).
Rychlost infuze a objem závisí na věku, tělesné hmotnosti a
klinickém stavu (např. popáleniny,
chirurgický zákrok, poranění hlavy, infekce) a souběžná léčba
má být stanovena po konzultaci
s lékařem se zkušenostmi v pediatrické intravenózní léčbě
(viz body 4.4 a 4.8).
Doporučené dávkování
Doporučené dávkování při léčbě izotonické extracelulární
dehydratace a deplece sodíku je:
2
−
dospělým: 500 ml až 3 litry / 24 h
−
kojencům a děte