País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
B05BB01
1322 CHLORID SODNÝ
9G/L
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY
Kód SÚKL: 0098880 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199371 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237468 Velikost balení: 60X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098860 Velikost balení: 50X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199373 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199369 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218518 Velikost balení: 75X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276184 Velikost balení: 12X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098876 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098872 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098864 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199372 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199370 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098878 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098869 Velikost balení: 35X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098861 Velikost balení: 50X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098877 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098868 Velikost balení: 35X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098866 Velikost balení: 35X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098875 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098874 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098879 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098865 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098863 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098858 Velikost balení: 50X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098870 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098881 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098873 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098862 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098867 Velikost balení: 35X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098871 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098859 Velikost balení: 50X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-05-14
1 Sp. zn. sukls154321/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE FYZIOLOGICKÝ ROZTOK VIAFLO INFUZNÍ ROZTOK Léčivá látka: chlorid sodný PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to Vašemu lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Fyziologický roztok Viaflo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Fyziologický roztok Viaflo podán 3. Jak Vám bude přípravek Fyziologický roztok Viaflo podáván 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Fyziologický roztok Viaflo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FYZIOLOGICKÝ ROZTOK VIAFLO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Fyziologický roztok Viaflo je roztok chloridu sodného ve vodě. Chlorid sodný je chemická látka (často nazývaná „sůl“), která se nachází v krvi. Přípravek Fyziologický roztok Viaflo se používá k léčbě: - ztráty tělesných tekutin (dehydratace) - ztráty sodíku v těle (nedostatek sodíku) Situace, které mohou vést ke ztrátě chloridu sodného a vody z těla: - když nemůžete jíst či pít kvůli nemoci nebo po operaci - zvýšené pocení kvůli vysoké horečce - rozsáhlá ztráta kůže, např. při těžkých popáleninách. Přípravek Fyziologický roztok Viaflo může být použit také k rozpuštění jiných léčiv k podání v infuzi. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK FYZIOLOGICKÝ ROZTOK VIAFLO PODÁN PŘÍPRAVEK FYZ Llegiu el document complet
1 Sp. zn. sukls154321/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FYZIOLOGICKÝ ROZTOK VIAFLO INFUZNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Natrii chloridum: 9,0 g/l Jeden ml roztoku obsahuje 9 mg natrii chloridum mmol/l: Na + : 154 Cl - : 154 pH: 4,5 - 7 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Čirý roztok bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Fyziologický roztok Viaflo je indikován k: − Léčbě izotonické extracelulární dehydratace − Léčbě deplece sodíku − Použití jako vehikulum nebo rozpouštědlo kompatibilních léčiv pro parenterální podání 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí, starší pacienti a děti_ _: _ Dávky lze vyjádřit v jednotkách mEq nebo mmol sodíku, hmotnosti sodíku, nebo hmotnosti sodné soli (1g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq nebo 17,1 mmol Na a Cl). Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat bilanci tekutin, sérových elektrolytů a acidobazickou rovnováhu se zvláštní pozorností na sérový sodík, zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a to z důvodu rizika hyponatrémie (viz body 4.4, 4.5 a 4.8). U hypotonických roztoků je zvláště významné monitorovat sérový sodík. Přípravek Fyziologický roztok Viaflo má tonicitu 308 mOsm/l (přibližně). Rychlost infuze a objem závisí na věku, tělesné hmotnosti a klinickém stavu (např. popáleniny, chirurgický zákrok, poranění hlavy, infekce) a souběžná léčba má být stanovena po konzultaci s lékařem se zkušenostmi v pediatrické intravenózní léčbě (viz body 4.4 a 4.8). Doporučené dávkování Doporučené dávkování při léčbě izotonické extracelulární dehydratace a deplece sodíku je: 2 − dospělým: 500 ml až 3 litry / 24 h − kojencům a děte Llegiu el document complet