País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
fumarato de tenofovir desoproxila
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTIRETROVIRAL
fumarate tenofovir desoproxila
ANTIRETROVIRAL
300 MG COM REV FR PLAS OPC X 30 - 1029803880018 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2011-08-01
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 300 MG CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA DO PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÃO Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 300 mg. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: fumarato de tenofovir desoproxila ................................................ 300 mg (Equivalente a 245mg de tenofovir desoproxila) excipientes q.s.p. ............................................................................ 1 comprimido revestido (Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, polissorbato 80 e corante alumínio azul FDC Nº 2). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O fumarato de tenofovir desoproxila deve ser sempre utilizado em associação com outros agentes antirretrovirais para tratar pessoas com infecção pelo HIV-1 em adultos com 18 anos ou mais. O fumarato de tenofovir desoproxila é também usado no tratamento da hepatite B crônica (uma infecção com o vírus da hepatite B [VHB]) em adultos com 18 anos ou mais. O fumarato de tenofovir desoproxila não cura a infecção pelo HIV-1 ou AIDS. Os efeitos de longo prazo de fumarato de tenofovir desoproxila não são conhecidos até o momento. Pessoas que tomam o fumarato de tenofovir desoproxila permanecem em risco de contrair infecções oportunistas ou outras condições que ocorrem devido à infecção pelo HIV-1. Infecções oportunistas são infecções que se desenvolvem porque o sistema imune encontra-se debilitado. Algumas destas infecções são: pneumonia, infecções pelo vírus da herpes, infecções pelo complexo _Mycobacterium avium_ (MAC). O fumarato de tenofovir desoproxila reduz o risco de transmissão do HIV-1 ou VHB? O fumarato de t Leia o documento completo
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 300 MG CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.” APRESENTAÇÃO Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 300 mg. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: Fumarato de tenofovir desoproxila ................................................ 300 mg (Equivalente a 245mg de tenofovir desoproxila) excipientes q.s.p. ............................................................................ 1 comprimido revestido (Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, polissorbato 80 e corante alumínio azul FDC Nº 2). II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES 1.1. INFECÇÃO PELO HIV-1 O fumarato de tenofovir desoproxila é indicado em combinação com outros agentes antirretrovirais para o tratamento de infecção por HIV-1 em adultos. Os seguintes fatores devem ser considerados ao iniciar uma terapia com fumarato de tenofovir desoproxila para o tratamento de infecção por HIV-1: • O fumarato de tenofovir desoproxila não deve ser utilizado em combinação com a associação de entricitabina + tenofovir ou associação de efavirenz + entricitabina + tenofovir) (vide “Advertências e Precauções”). 1.2. HEPATITE B CRÔNICA O fumarato de tenofovir desoproxila é indicado para o tratamento da hepatite B crônica em adultos. Deve-se considerar os seguintes pontos quando iniciar uma terapia com fumarato de tenofovir desoproxila para o tratamento da infecção pelo VHB: • Esta indicação baseia-se primariamente em dados obtidos no tratamento de pacientes não tratados previamente com nucleosídeos e de um pequeno número de pacientes tratados anteriormente com lamivud Leia o documento completo