País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fipronil
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S
QP53AX15
Fipronil
2.5 mg/ml
sumute iholle, liuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 380071), 250 ml (VNR-numero: 380089) Ei kaupan: 500 ml
Itsehoito: 100 ml Itsehoito: 250 ml Ei kaupan: 500 ml
Fiproniili
Myyntilupa myönnetty
1997-08-07
P AKKAUSSELOSTE Frontline vet 2,5 mg/ml sumute iholle, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Weidekampsgade 14 2300 Kööpenhamina S Tanska AH.nordics@boehringer-ingelheim.com Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Frontline vet 2,5 mg/ml sumute iholle, liuos fiproniili 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET _1 ml sisältää: _ Fiproniili 2,5 mg, kopovidoni, isopropanoli, puhdistettu vesi._ _ 4. KÄYTTÖAIHEET Koiran ja kissan kirppujen (_Ctenocephalides felis_) ja puutiaisten (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _ _ricinus_) häätö ja ennaltaehkäisy. Koiran täiden (_Linognathus setosus)_ ja koiran ja kissan väiveiden (_Trichodectes canis, Felicola _ _subrostratus_) häätö. 5. VASTA-AIHEET Ei tule käyttää alle 8-viikkoisilla koiranpennuilla ja kissanpennuilla, koska tutkimustuloksia alle 8 viikon ikäisten pentujen hoidosta ei ole. Ei saa hoitaa kaneja, koska näillä on esiintynyt haittavaikutuksia ja kuolemantapauksia. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa on esiintynyt paikallisia ihoreaktioita, silmien ärtymistä, lisääntynyttä syljeneritystä, ohimeneviä hermosto-oireita (tuntoherkkyyttä, masennusta ja rauhattomuutta) oksentelua tai hengitysvaikeuksia. Jos kissa nuolee itseään, syljeneritys voi olla runsasta jonkin aikaa, joka pääasiassa johtuu kantaja-aineesta. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet/ 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annostus 3-6 ml (7,5-15 mg vaikutta Leia o documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Frontline vet. 2,5 mg/ml sumute iholle, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA-AINE 1 ml sisältää: Fiproniili 2,5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Sumute iholle, liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira, kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koiran ja kissan kirppujen (_Ctenocephalides felis_) ja puutiaisten (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _ _ricinus_) häätö ja ennaltaehkäisy. Koiran täiden (_Linognathus setosus)_ ja koiran ja kissan väiveiden (_Trichodectes canis, Felicola _ _subrostratus_) häätö. 4.3 VASTA-AIHEET Ei tule käyttää alle 8-viikkoisilla koiranpennuilla ja kissanpennuilla, koska tutkimustuloksia alle 8 viikon ikäisten pentujen hoidosta ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koska kirput esiintyvät myös tartunnan saaneen eläimen ympäristössä (nukkumapaikat, matot ja huonekalut) on tärkeää hoitaa myös se, imuroimalla tai/ja sopivalla hyönteismyrkyllä. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei saa hoitaa kaneja, koska näillä on esiintynyt haittavaikutuksia ja kuolemantapauksia. Varottava aineen suihkuttamista silmiin. Heti kun eläin on kuiva, sitä voi käsitellä. Koirien ei pidä uida vesistössä kahteen päivään käsittelyn jälkeen (vrt. kohta 6.6) Vältä tuotteen joutumista eläimen silmiin. Yksittäiset puutiaiset saattavat pureutua käsitellyn koiran tai kissan ihoon. Näin ollen tarttuvan taudin ehkäisystä ei voida olla täysin varmoja. 2 Eläimet eivät saa nuolla toisiaan hoidon jälkeen. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Eläimet käsitellään hyvin ilmastoidussa tilassa. Käsittelyn aikana ei saa polttaa, juoda tai ruokailla. Käytettävä käsineitä. Mikäli lääkettä joutuu käsille pese ne vedellä ja saippualla.. Lääke saattaa aiheuttaa limakalvojen ja silmien ärsyyntymistä, joten valmisteen joutumi Leia o documento completo